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今日，為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的早期介入，提高溝通交流質(zhì)量，中國(guó)器審中心根據(jù)現(xiàn)有工作職能對(duì)《創(chuàng)新優(yōu)先醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)溝通交流管理規(guī)定》進(jìn)行了修訂，現(xiàn)予以發(fā)布

2021/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GE Healthcare 推出無(wú)線患者監(jiān)測(cè)解決方案Portrait Mobile，以幫助臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)患者的早期惡化，這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)是在GE位于芬蘭赫爾辛基的全球卓越監(jiān)測(cè)解決方案中心開(kāi)發(fā)的。

2022/06/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Envoy Medical宣布其產(chǎn)品顛覆性產(chǎn)品---Acclaim獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究，這是歷史性時(shí)刻。本項(xiàng)研究是是一項(xiàng)單中心早期可行性研究，將在明尼蘇達(dá)州羅切斯特的梅奧診所進(jìn)行。

2022/06/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近期由加拿大國(guó)家研究委員會(huì)、美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院和其同行共同撰寫(xiě)了一篇研究論文，概述了新興的測(cè)溫技術(shù)，這些技術(shù)雖然處于早期發(fā)展階段（有些），但有望在測(cè)量環(huán)境中提供可靠的、確實(shí)可溯源的溫度。

2022/12/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

疤痕修復(fù)材料產(chǎn)品為以聚二甲基硅氧烷作為主要成分的凝膠、液體或敷貼類產(chǎn)品，其所含成分不具有藥理學(xué)作用。用于創(chuàng)面愈合完成后早期瘢痕的預(yù)防和改善。

2023/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

腦機(jī)接口技術(shù)早期的主要發(fā)展方向?yàn)榛謴?fù)癱瘓患者的運(yùn)動(dòng)能力，隨著技術(shù)發(fā)展，這項(xiàng)技術(shù)也在恢復(fù)視覺(jué)與聽(tīng)覺(jué)、治療心理或神經(jīng)疾病、幫助癱瘓患者進(jìn)行溝通等方面進(jìn)行了應(yīng)用。

2023/01/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年6月27日，Eko Health宣布，公司推出了新一代數(shù)字聽(tīng)診器CORE 500，以提高診斷的準(zhǔn)確性，并幫助早期疾病檢測(cè)。

2023/07/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

麻省理工學(xué)院的研究人員設(shè)計(jì)了一種可以附著在文胸上的柔性超聲儀，有望實(shí)現(xiàn)院外乳腺成像，增加早期癌癥檢測(cè)的機(jī)會(huì)。

2023/08/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著癌癥、心血管慢性病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等對(duì)早期診斷以及精準(zhǔn)治療的高需求，對(duì)于快速發(fā)展導(dǎo)致的問(wèn)題及挑戰(zhàn)進(jìn)行科學(xué)討論及應(yīng)用開(kāi)發(fā)方面的探索具有重大的現(xiàn)實(shí)意義。

2023/10/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年3月5日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告稱，史密斯醫(yī)療（Smiths Medical）因與早期軟件版本相關(guān)的問(wèn)題正在美國(guó)地區(qū)召回Medfusion 3500型注射泵，共計(jì)85,961臺(tái)。

2024/03/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享