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問題:臨床一期和二期的長期穩(wěn)定性數(shù)據(jù)是不是不能超過毒理批次?不是絕對的。
2025/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天我們重點對于制劑開發(fā)中的常見的物理穩(wěn)定性問題的表現(xiàn)進(jìn)行研究。
2025/02/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文回顧了從早期藥品安全主體責(zé)任分段追責(zé)到藥品上市許可持有人(MAH)制度的發(fā)展歷程。
2025/02/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文主要結(jié)合該指導(dǎo)原則、現(xiàn)行ICH指導(dǎo)原則以及審評實踐,探討新藥從非臨床過渡進(jìn)入早期臨床試驗時的風(fēng)險識別和控制的考慮要點,以期為參與新藥研發(fā)的各方提供參考。
2025/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Valcare Medical宣布其經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣環(huán)---AMEND獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究,并啟動早期可行性研究(EFS)。
2025/03/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對滾珠絲杠副監(jiān)測痛點,提 CNVAE + 動態(tài) KDE 方法,經(jīng)試驗驗證,可無故障數(shù)據(jù)早期精準(zhǔn)監(jiān)測
2025/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
食道癌/食管癌是全球第八大癌癥,預(yù)計年發(fā)病率和死亡率分別超過了572,000和508,000例,亞洲和非洲最高,其5年生存率更低至14%,如存在轉(zhuǎn)移并接受化療的患者,其中位生存時間更不到1年。約有74%的患者在出現(xiàn)吞咽困難后才就診,這意味著至少已存在局部的晚期癌癥病灶,缺乏早期癥狀和有效的癌前篩查手段使得食道癌的早期治療存在很大困難,姑息治療隨之顯得極為重要,內(nèi)鏡
2021/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員開發(fā)了一種新的可穿戴設(shè)備,使人們可以更容易地發(fā)現(xiàn)壓力激素水平失調(diào)引起疾病的早期預(yù)警信號。相關(guān)研究成果于近日發(fā)表在《Science Translational Medicine》上。
2023/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
??? 我國著名的精密儀器專家吳又芝,是天津大學(xué)精密儀器工程系的早期創(chuàng)建者之一。 兩耳不聞窗外事,一心只讀救國書 1919年6月16日,吳又芝出生在一個北方傳統(tǒng)的舊式大家庭里。這
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
近日,英國科學(xué)家向英國政府生育管理部門提出了對人類胚胎基因進(jìn)行編輯的申請。他們希望將人類胚胎的DNA編輯作為對人類早期階段進(jìn)行研究的科研項目的一部分。 這一事件使編輯人
2015/10/22 更新 分類:其他 分享