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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2024/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

客戶懸掛連接螺栓，在裝配過(guò)程中用定值扭力扳手（70Nm）打扭力時(shí)，未達(dá)額定值即發(fā)生早期斷裂。根據(jù)客戶要求，對(duì)送檢斷裂螺栓進(jìn)行失效分析測(cè)試，以期找出螺栓斷裂原因。

2024/03/08 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

本文就生物大分子注射劑早期研究中配伍穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)計(jì)需要考慮的要點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)，希望可以給相關(guān)同仁一些參考和提示。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，IDEA Pharma公司發(fā)布了評(píng)估醫(yī)藥公司將創(chuàng)新科研成果和技術(shù)成功轉(zhuǎn)化，開發(fā)出早期產(chǎn)品能力的榜單。

2024/05/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

DeepQure宣布其血管外RDN技術(shù)---HyperQure獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究，同時(shí)其期待HyperQure的早期可行性研究。

2024/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

環(huán)境應(yīng)力篩選是指對(duì)產(chǎn)品施加規(guī)定的環(huán)境應(yīng)力，來(lái)發(fā)現(xiàn)和剔除制造過(guò)程中的不良零件、元器件和工藝缺陷等早期故障的一種工序或方法。

2024/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

環(huán)境應(yīng)力篩選是指對(duì)產(chǎn)品施加規(guī)定的環(huán)境應(yīng)力，來(lái)發(fā)現(xiàn)和剔除制造過(guò)程中的不良零件、元器件和工藝缺陷等早期故障的一種工序或方法。

2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

明確了解您的醫(yī)療器械的預(yù)期目的對(duì)于滿足歐盟MDR的監(jiān)管要求至關(guān)重要。在開發(fā)過(guò)程的早期做它是很重要的，因?yàn)樗鼮橐韵路矫嫣峁┹斎搿?/p>

2024/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

半導(dǎo)體器件和普通電子設(shè)備一樣，其故障區(qū)域可分為早期故障、偶然故障和耗損故障這三種類型，故障率隨時(shí)間的變化曲線被稱為浴盆曲線。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問(wèn)題:對(duì)于無(wú)菌新藥制劑的細(xì)菌內(nèi)毒素控制，早期臨床爬坡階段，一定要根據(jù)最大的給藥量，設(shè)定一個(gè)限度值嗎？

2024/12/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享