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  • 經(jīng)玻璃體腔注射眼科藥物的非臨床和早期臨床研究系列(一)—藥理學(xué)研究

    本系列文章從非臨床研究中動物解剖差異、藥理學(xué)研究、PK研究、毒理學(xué)研究和早期臨床研究等多個(gè)方面討論經(jīng)玻璃體腔給藥的眼科新藥研究中的一些考慮要點(diǎn)。

    2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】FDA批準(zhǔn)首款可再生膠水用于骨折臨床研究

    RevBio宣布其首創(chuàng)的再生型"骨粘合劑"---TETRANITE獲FDA批準(zhǔn)開展早期臨床研究。這項(xiàng)早期研究將納入20例患者，旨在評估TETRANITE治療復(fù)雜性、粉碎性腕部骨折（包括涉及關(guān)節(jié)面的骨折）的安全性和有效性。

    2025/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • VORO：首個(gè)用于前列腺切除術(shù)治療尿失禁的生物可吸收支架

    2020年，全球新發(fā)癌癥病例已上升到1929萬例，其中男性1006萬例，女性923萬例。新發(fā)病例數(shù)前5大癌癥分別為：乳腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌和胃癌。其中，2020年，前列腺癌新發(fā)病例數(shù)為141萬，占癌癥新發(fā)病例總數(shù)的7.3%。

    2022/10/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • FDA批準(zhǔn)首個(gè)阿爾茨海默病早期診斷試劑盒上市！

    5月4日FDA在其官網(wǎng)發(fā)布了消息，消息顯示，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了用于早期診斷與阿爾茨海默病相關(guān)的淀粉樣蛋白斑塊的測試上市，這是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)用于該用途的IVD檢測試劑。

    2022/05/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • CT類肺結(jié)節(jié)人工智能軟件臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要素

    全球人工智能（AI）在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用已十分廣泛，如疾病監(jiān)測或健康管理、醫(yī)學(xué)影像輔助診斷、疾病預(yù)測和治療等。中國人工智能在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用主要集中于醫(yī)學(xué)影像輔助診斷，主要適應(yīng)證有肺結(jié)節(jié)、青光眼、糖尿病性視網(wǎng)膜病變和白內(nèi)障等眼病的篩查，結(jié)直腸息肉/結(jié)直腸腫瘤、肝癌和乳腺癌等疾病診斷等。

    2020/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械滅菌：4種環(huán)氧乙烷替代滅菌法

    多年來呼吸含有高環(huán)氧乙烷水平的空氣與某些癌癥的風(fēng)險(xiǎn)增加息息相關(guān)，包括白血?。ㄈ绶腔羝娼鹆馨土?、骨髓瘤和淋巴細(xì)胞白血?。＿€發(fā)現(xiàn)它會導(dǎo)致女性乳腺癌。這就是為什么美國環(huán)境保護(hù)局對排放環(huán)氧乙烷的滅菌設(shè)施進(jìn)行監(jiān)管的原因，目的是保護(hù)公眾免遭重大風(fēng)險(xiǎn)。2019年FDA向行業(yè)發(fā)出了第一個(gè)創(chuàng)新挑戰(zhàn)，重點(diǎn)是為醫(yī)療設(shè)備確定替代滅菌方法，隨后機(jī)構(gòu)收到了大小公司的24份

    2021/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 多元化檢測技術(shù)運(yùn)用于液體活檢ctDNA臨床應(yīng)用

    液體活檢的檢測對象主要有CTC、ctDNA、循環(huán)microRNA和Exsome(外泌體)，其中，ctDNA可應(yīng)用于腫瘤的早期診斷、動態(tài)監(jiān)測腫瘤的發(fā)生發(fā)展及療效、耐藥檢測、復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評估等，在腫瘤診治中前

    2017/04/22 更新 分類：其他 分享

  • 電子元器件老練試驗(yàn)，老練試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)

    老煉是工程上常用來剔除早期失效產(chǎn)品,提高系統(tǒng)可靠性的方法。

    2016/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • MBN檢測技術(shù)反應(yīng)：國內(nèi)外儀器現(xiàn)狀缺乏行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

    磁巴克豪森噪聲技術(shù)(MBN,Magnetic Barkhausen Noise)可以用來評估鐵磁性材料一定深度內(nèi)的微觀組織結(jié)構(gòu)變化、應(yīng)力狀態(tài)、微損傷缺陷等，是實(shí)現(xiàn)對材料疲勞、微裂紋等早期性能退化及應(yīng)力狀態(tài)

    2017/04/22 更新 分類：其他 分享

  • 混凝土夏季施工表面早期裂縫分析與防治

    在混凝土施工過程中，剛澆注完成的混凝土上表面不能被模板等物覆蓋而裸露在大氣中，由于種種原因，其表面往往在開始養(yǎng)護(hù)之前就產(chǎn)生裂縫。

    2017/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享