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本文介紹了國內外納米晶藥物的監(jiān)管及上市情況,從納米晶藥物的原料藥、輔料、生產工藝、質量研究與控制、包材與穩(wěn)定性等方面,對納米晶藥物的藥學研究與評價進行了探討,并結合案例進行分析,以期為相關研究者提供參考。
2024/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
聲振試驗又稱噪聲試驗、音頻噪聲試驗、誘發(fā)噪聲試驗等。它是60年代末隨著航空航天技術的飛躍發(fā)展而發(fā)展起來的一個新型的尚未完全成熟和完善的環(huán)境試驗項目。
2016/07/21 更新 分類:實驗管理 分享
電子設備抗惡劣環(huán)境設計概論,電子設備振動理論基礎,電子設備隔振緩沖系統(tǒng)設計與隔振器
2019/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
摩擦多了相互作用力,這個力對轉子的軸振和對軸承座的瓦振的影響是不一樣的。還是那句話,要理解每個結論的適用條件,要多做獨立思考。
2021/07/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
金屬所沈陽材料科學國家研究中心材料結構與缺陷研究部杜奎課題組與合作者實現了原子分辨率電子層析三維重構技術,并成功地解析了金屬晶界的三維原子結構,包括大角的結構單元型晶界和小角的位錯型晶界。
2021/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
羅替高汀透皮制劑是貼劑“析晶”問題而導致部分撤市的典型案例,析晶導致的質量的問題是由于“意外的出現了一種新的更穩(wěn)定的晶型”,甚至在更穩(wěn)定的晶型出現后,原來的晶型無法用之前的方法重復制備出來,暫時消失了。
2021/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物的晶型對制劑的穩(wěn)定性、溶出度及生物利用度等有著重大的影響,是影響藥品質量的重要因素之一,僅定性分析原料藥或制劑中的晶型不可以滿足藥品的質量控制要求,為了測定原料藥或制劑中有效晶型的含量(特別是容易發(fā)生轉晶變化的晶型),從而更為精準的控制藥品的質量,對于晶型藥品質量控制應優(yōu)先選擇定量分析方法。
2021/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文匯總整理了藥物研究工作中遇到的新藥、仿藥常見的共性問題。
2021/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
納米晶體技術為改善難溶性藥物的給藥提供了一種可行性技術方法。
2023/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對影響原料藥純化/精制的關鍵工藝進行分析,以期對同行有所啟示。
2023/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享