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在制藥行業(yè)，原料藥粒度已成為固體口服制劑藥物開發(fā)和質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)之一。藥物的粒度及粒度分布可能會(huì)對(duì)最終藥物的性能（如溶解度、生物利用度、含量均勻度、溶出度等）具有顯著影響。
2020/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將從監(jiān)管的角度，對(duì)口服固體制劑粒度標(biāo)準(zhǔn)制定的幾個(gè)重要方面進(jìn)行討論。討論將包括粒度作為處方組成和中間產(chǎn)品關(guān)鍵物料屬性的一部分，在建立粒度標(biāo)準(zhǔn)方面的關(guān)鍵考慮。
2023/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
研發(fā)過程中，原料藥的粒度對(duì)于產(chǎn)品的溶解性、溶出速率和混合均勻性都有著至關(guān)重要的作用，需要對(duì)原料藥的粒度做系統(tǒng)的研究。有時(shí)，處方占比較大的輔料同樣起到關(guān)鍵性作用，需要進(jìn)行單獨(dú)的粒度研究。今日一起探索一下粒度測定的奧妙之處。
2022/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今年8月國家藥典委公布了“0982粒度和粒度分布測定法第三法光散射法公示稿”其與即將正式實(shí)施的2025版藥典通則0982相比內(nèi)容更加科學(xué)全面，目前正處于新版藥典即將實(shí)施的關(guān)鍵時(shí)期，我們有必要對(duì)新修訂的公示稿進(jìn)行學(xué)習(xí)，更深入的理解該通則。
2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
方法驗(yàn)證的目的是通過測試會(huì)造成粒徑結(jié)果差異的所有可能參數(shù)，以確定方法的穩(wěn)健性和完整性。
2020/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2020/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過細(xì)化晶粒而使金屬材料力學(xué)性能提高的方法稱為細(xì)晶強(qiáng)化。細(xì)粒強(qiáng)化是眾多材料強(qiáng)化方法中唯一可在提高強(qiáng)度的同時(shí)提高材料塑性、韌性的強(qiáng)化方法。其提高塑性機(jī)制為：晶粒越細(xì)，在一定體積內(nèi)的晶粒數(shù)目多，則在同樣塑性變形量下，變形分散在更多的晶粒內(nèi)進(jìn)行，變形較均勻，且每個(gè)晶粒中塞積的位錯(cuò)少，因應(yīng)力集中引起的開裂機(jī)會(huì)較少，有可能在斷裂之前承受較大的變
2019/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原料藥的粒徑及粒徑分布對(duì)制劑的加工性能、穩(wěn)定性和生物利用度等有重要影響。本文總結(jié)了粒徑表征的基本概念，及常見測量手段（篩分、激光散射、圖像法和沉降法）的原理、優(yōu)劣和注意事項(xiàng)。
2020/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
以鹽酸氮斯汀鼻噴霧劑為模型藥，建立了一種采用激光粒度儀測定溶液型鼻噴霧劑含藥氣溶膠粒度分布的方法，并考察了觸發(fā)力和噴霧距離對(duì)霧滴粒度分布的影響。
2022/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原料藥的粒徑及粒徑分布對(duì)制劑的加工性能、穩(wěn)定性和生物利用度等有重要影響。本文總結(jié)了粒徑表征的基本概念，及常見測量手段（篩分、激光散射、圖像法和沉降法）的原理、優(yōu)劣和注意事項(xiàng)。
2023/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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