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本文介紹了人工智能醫(yī)療器械注冊審查基本原則。
2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了《人工智能法》對MDR/IVDR的實際影響。
2024/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文解讀了人工智能醫(yī)療器械注冊指導(dǎo)原則。
2024/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
人工智能類產(chǎn)品注冊申報時，可以參考哪些文件？
2024/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
如何界定人工智能醫(yī)用軟件的管理類別？
2025/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械中的人工智能安全要求。
2025/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了智能車載軟件FMEA分析標準與方法。
2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了人工智能醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)及注冊審查要點。
2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何啟動ISO 42001人工智能風險評估流程。
2025/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
人工智能在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用及發(fā)展趨勢。
2025/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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