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11月23日，《蘇州市人工智能標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展報告》和《蘇州市人工智能標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南》發(fā)布活動在蘇州工業(yè)園區(qū)人工智能產(chǎn)業(yè)園舉行，蘇州市委常委、副市長唐曉東出席并致辭。

2022/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工智能醫(yī)療器械是指基于“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)”，采用人工智能技術(shù)實現(xiàn)其預(yù)期用途(即醫(yī)療用途)的醫(yī)療器械。感知技術(shù)是人工智能醫(yī)療器械的關(guān)鍵技術(shù)之一。

2023/04/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

8月1日，歐盟《人工智能法案》正式生效。該法案是全球首部全面監(jiān)管人工智能的法規(guī)，標(biāo)志著歐盟在規(guī)范快速發(fā)展的人工智能應(yīng)用方面邁出了重要一步。

2024/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《歐盟AI Act》（2024/1689）對人工智能系統(tǒng)進行了高風(fēng)險分類，對人工智能應(yīng)用，尤其是醫(yī)療保健領(lǐng)域的人工智能應(yīng)用實施了嚴格的合規(guī)措施。

2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，隨著 AI 技術(shù)迭代加速，人工智能醫(yī)療器械正成為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)破局關(guān)鍵。人工智能醫(yī)療器械的研發(fā)與落地正成為焦點。那么本期文章就跟大家分享一下人工智能醫(yī)療器械的一些相關(guān)細則。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《歐盟人工智能法案》第 29 條對高風(fēng)險人工智能系統(tǒng)的用戶規(guī)定了一系列用戶義務(wù)，這些義務(wù)在 MDR和IVDR中沒有類似規(guī)定，如用戶有義務(wù)"systems in accordance with the instructions of use accompanying the systems"。

2025/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了亞硝胺雜質(zhì)評估與控制之控制限度。

2025/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

設(shè)計控制的概念始于FDA，F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)設(shè)計控制的不足是造成醫(yī)療器械召回的主要原因之一。此后，設(shè)計控制，采購控制，生產(chǎn)和過程控制構(gòu)成了產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的主要控制過程。

2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進一步推進智能馬桶政產(chǎn)學(xué)研檢技術(shù)攻關(guān)，提高智能馬桶的制造水平，做好 2017 年智能馬桶質(zhì)量攻關(guān)項目， 3 月 3 日，國家陶瓷及水暖衛(wèi)浴產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心在佛山組織了智能馬桶質(zhì)量攻關(guān)研討會。

2017/03/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

智能鎖是近兩年智能家居庭領(lǐng)域最火熱的產(chǎn)品之一，眾多鎖具品牌、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)、傳統(tǒng)家電企業(yè)、創(chuàng)業(yè)者等紛紛投入到智能鎖的藍海之中。然而，不管智能鎖有多么強大的功能，它首先

2018/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享