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確保人工智能系統(tǒng)的可靠性和安全性至關重要，這一過程涉及兩個關鍵步驟：驗證和確認，本文結合人工智能醫(yī)療器械標準、FDA 指南和IEC 62304 要求，以簡單明了的方式分解這些步驟。
2024/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
磷酸鈣骨水泥（CPCs）因其具備生物相容性、生物降解性、可注射性和自凝性，已成為最經濟有效的生物材料，可作為骨缺損填充材料。由于CPCs能夠穩(wěn)定釋放各種有機分子，也被廣泛用作藥物遞送載體。本綜述匯編了過去25年中CPCs的藥物可控釋放情況，闡明了CPCs的特性與藥物釋放之間的動力學和力學相關性，可指導具有定制藥物釋放功能的骨缺損填充材料的設計和制備。
2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本工作主要梳理了環(huán)境監(jiān)測樣品的特點，詳細介紹了智能化自助交樣系統(tǒng)的設計，并對其存在的問題進行了分析，以期對環(huán)境實驗室高通量樣品交接的智能化管理提供思路與參考。
2023/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，實現(xiàn)精準醫(yī)療的人工智能（AI）成像解決方案的先驅Brainomix自豪地宣布其最新產品Brainomix 360 e-Lung獲得FDA批準。
2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
AI 藥物研發(fā)是將機器學習（Machine Learning）、自然語言處理（Natural Language Processing）及大數(shù)據(jù)等人工智能技術應用到藥物研發(fā)各個環(huán)節(jié)，進而促進新藥研發(fā)降本增效。
2023/07/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享
2023年5月24日，美國眼科護理解決方案供應商iHealthScreen宣布，其研發(fā)的人工智能眼部篩查系統(tǒng)iPredict已向美國FDA申請市場準入（510K）許可。該AI系統(tǒng)有助于早期發(fā)現(xiàn)老年性黃斑變性（AMD）。
2023/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物計算機化系統(tǒng)中的變更控制。
2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
制藥企業(yè)希望通過智能生產裝備、數(shù)字化物聯(lián)網絡、信息化管控系統(tǒng)等建立起智能化的制劑生產工廠。因此，近年來中藥及原料藥生產企業(yè)在新建或改造原有制劑車間等方面大幅增加投入。但由于每家企業(yè)的數(shù)字化基礎不同、實施人員技術水平不同、投入力度不同，造成實際的實施效果良莠不齊，難以滿足智能工廠設計要求。針對制藥企業(yè)的這一痛點，本文進行了探討，并給出了
2023/02/11 更新 分類：生產品管 分享
近日，人工智能視網膜成像和診斷領域的領先公司AEYE Health宣布，它獲得了FDA有史以來第一個完全自主的人工智能的批準，該人工智能可以從手持相機獲得的視網膜圖像中診斷出可參考的糖尿病視網膜病變。
2024/05/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國 FDA 藥品審評與研究中心（CDER）定量藥理學處處長 Hao Zhu 上個月在 DIA 全球年會上表示，結合人工智能和機器學習（AI/ML）元素的藥物申請數(shù)量在過去五年內急劇增加。
2023/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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