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近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司的創(chuàng)新產(chǎn)品顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)注冊

2021/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美敦力公司的藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下藥物洗脫冠脈支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

微球制劑問世至今，受到了醫(yī)藥領(lǐng)域的廣泛關(guān)注，現(xiàn)已有數(shù)十個(gè)微球產(chǎn)品成功上市，主要包括長效緩釋微球和栓塞微球，皆為實(shí)心微球。目前對于其他結(jié)構(gòu)微球的研究還處在發(fā)展階段，并未有產(chǎn)品獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床使用。此外，關(guān)于各結(jié)構(gòu)微球的研究尚存在許多不足之處，有待進(jìn)一步優(yōu)化。

2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究報(bào)道了新型無定形二氧化硅纖維基質(zhì)的合成和表征。通過燒結(jié)無定形二氧化硅纖維熔融以制備多孔基質(zhì)，研究了犧牲聚合物添加劑如聚乙烯醇（PVA）和纖維素纖維（CF）對燒結(jié)過程的影響。此基質(zhì)可以提供組織工程所需要的孔徑、孔隙率和降解特性。擴(kuò)展本文報(bào)道的改變基質(zhì)性質(zhì)的方法可能導(dǎo)致各種組織工程、植入和藥物遞送應(yīng)用。

2022/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口腔黏膜遞藥系統(tǒng)通過藥物經(jīng)口腔黏膜吸收后發(fā)揮局部或者全身治療作用。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，歐盟委員會發(fā)布了3份新版 EU GMP的新草案——EU GMP?指南附錄?11“計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)”、附錄?22“人工智能”和第4?章“文件記錄”。這些文件由 EMA GMP/GDP 檢查員工作組與PIC/S 共同起草，將于 2026 年作為最終版本發(fā)布。

2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海七木醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“七木醫(yī)療”）申報(bào)的“可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)”成功獲得NMPA批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)上市，注冊證編號:國械注準(zhǔn)20233130121。

2023/02/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文以我國生物等效性研究相關(guān)指導(dǎo)原則為主要依據(jù)，參考國際先進(jìn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)相關(guān)要求，結(jié)合循環(huán)系統(tǒng)藥物特點(diǎn)，對循環(huán)系統(tǒng)藥物口服固體制劑仿制藥生物等效性研究給出幾點(diǎn)考慮。

2024/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)”注冊。

2021/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享