您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
近日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)宣布,因中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)召回強(qiáng)生 PFA 系統(tǒng)的導(dǎo)管。今天咱就來好好嘮嘮這背后的門道。
2025/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文基于相關(guān)法規(guī)要求對(duì)TDS藥物臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵技術(shù)要求進(jìn)行系統(tǒng)梳理與深入解讀,以期為讀者提供一定的參考和幫助。
2025/12/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國(guó)科學(xué)院沈陽(yáng)自動(dòng)化研究所在外肌肉機(jī)器人領(lǐng)域取得新進(jìn)展。研究的具備高泛化能力的人體運(yùn)動(dòng)識(shí)別方法,與對(duì)人體步頻特性不敏感的外肌肉機(jī)器人系統(tǒng),對(duì)提升機(jī)器人適應(yīng)能力、輔助效率,以及對(duì)促進(jìn)機(jī)器人在智能醫(yī)療、智能養(yǎng)老等領(lǐng)域的實(shí)用化具有重要意義。相關(guān)論文分別被IEEE Transactions on Human-Machine Systems、IEEE Transactions on Automation Science and Engineering錄用。
2021/08/30 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
膠囊內(nèi)鏡”全稱為“智能膠囊消化道內(nèi)鏡系統(tǒng)”,又稱“醫(yī)用無線內(nèi)鏡”。其工作原理是受檢者通過口服內(nèi)置攝像與信號(hào)傳輸裝置的智能膠囊,借助消化道蠕動(dòng)使之在消化道內(nèi)運(yùn)動(dòng)并拍攝圖像,醫(yī)生利用體外的圖像記錄儀和影像工作站,了解受檢者的整個(gè)消化道情況,從而對(duì)其病情做出診斷。
2022/11/01 更新 分類:行業(yè)研究 分享
高效液相色譜的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)通常包括理論塔板數(shù)、分離度、靈敏度、拖尾因子和重復(fù)性等五個(gè)參數(shù)。常規(guī)檢驗(yàn)工作中,應(yīng)按各品種正文項(xiàng)下要求對(duì)色譜系統(tǒng)進(jìn)行適用性試驗(yàn),即用規(guī)定的對(duì)照品溶液或系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液對(duì)色譜系統(tǒng)進(jìn)行試驗(yàn),必要時(shí),可對(duì)色譜系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,以達(dá)到規(guī)定的要求。
2021/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem,BCS)是根據(jù)溶解度和滲透性對(duì)藥物進(jìn)行分類的一種科學(xué)方法。它的出現(xiàn)為藥品管理和新藥研發(fā)提供了一個(gè)非常重要的工具。本文基于BCS簡(jiǎn)述如何改善難溶性藥物的水溶性,從而提高藥物口服生物利用度的有效方法,并對(duì)具體難溶性藥物的處方設(shè)計(jì)進(jìn)行簡(jiǎn)單討論。
2021/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
7月7日,歐盟委員會(huì)和PIC/S均發(fā)布了新的GMP修訂:包括正文第4章《文件記錄》、附錄11《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》和一個(gè)新的附錄——附錄22《人工智能》。
2025/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
智能紡織品的概念,智能紡織品的分類,智能紡織品的應(yīng)用
2019/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,中科益安醫(yī)療科技(北京)股份有限公司研發(fā)的雷帕霉素藥物洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下雷帕霉素藥物洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/07/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要對(duì)密閉膠囊填充系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)與應(yīng)用注意事項(xiàng)進(jìn)行探討——在2010版中國(guó)GMP第46條中提到:“生產(chǎn)某些激素類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施(如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備”。
2021/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享