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隨著制造商越來越多地將人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)功能融入醫(yī)療設(shè)備，全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)正在調(diào)整其框架，以確保這些技術(shù)保持安全有效，同時不扼殺創(chuàng)新。

2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期將聚焦人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化過程中的硬件支撐體系，重點解析企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、測試等環(huán)節(jié)必備的關(guān)鍵設(shè)備配置方案。

2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前人工智能類醫(yī)療軟件臨床試驗在中國許多地方開展，適應(yīng)癥廣泛，獲批的產(chǎn)品也在不斷的增加，以眼底病變產(chǎn)品為例獲批的產(chǎn)品就有：糖尿病視網(wǎng)膜病變輔助診斷類產(chǎn)品、慢性青光眼視神經(jīng)眼底病變輔助診斷產(chǎn)品以及多病種（視網(wǎng)膜黃斑變性等產(chǎn)品）類。

2023/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天美敦力公布了一項隨機(jī)、國際、多中心研究的最終結(jié)果，該研究是為了證實人工智能內(nèi)鏡 GI Genius有效性。

2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為醫(yī)療器械一哥美敦力自然不像落后與人，因此美敦力也在加大對人工智能（AI）開發(fā)投入，期望通過AI輔助其領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù)實現(xiàn)更優(yōu)臨床效果，造福患者。

2024/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過實戰(zhàn)案例，深刻揭示了輔助設(shè)備對EMC測試結(jié)果的重大影響。本文的思路和方法啟示我們，在正式進(jìn)行EMC測試前，優(yōu)先處理好輔助設(shè)備，則可以起到事半功倍的效果！

2023/08/04 更新 分類：檢測案例 分享

近日，F(xiàn)DA將171臺設(shè)備列入在美國合法上市的人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)（AI/ML）設(shè)備清單中，這些設(shè)備的上市途徑包括510(k) clearance、De Novo 申請或PMA。

2023/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何在具有計算機(jī)輔助導(dǎo)航功能的醫(yī)療設(shè)備中使用電磁跟蹤傳感器。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，工信部發(fā)布《國家智能制造標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南（ 2015 年版）》（征求意見稿）。 頂層設(shè)計助力行業(yè)互聯(lián)互通，智能制造價值將加速釋放。智能制造是國家戰(zhàn)略，實施過程標(biāo)準(zhǔn)化優(yōu)

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

Canary Medical為了避免患者不自覺行為，開發(fā)出Canary智能骨科植入物。在植入物中加入智能監(jiān)測設(shè)備，實現(xiàn)實時對患者監(jiān)測。幫助患者更好恢復(fù)健康。

2021/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享