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  • 全球首張頭頸CTA AI三類證獲批！3min智能完成全流程，一站式解決卒中診療痛點(diǎn)

    據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)信息，數(shù)坤科技頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件（CerebralDoc）日前正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊證，這是全球首張頭頸CTA醫(yī)療AI三類證。

    2022/04/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 兒童智能手表檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法

    伴隨著可穿戴設(shè)備的興起，兒童智能手表也在市場大潮中崛起，并且大量出口到歐盟、美國及韓國，如今兒童智能手表幾乎成了兒童的“標(biāo)配”，相應(yīng)的質(zhì)量問題也接踵而來，使得兒童智能手表存在一系列安全隱患。

    2022/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 智能鞋的研發(fā)進(jìn)展與代表產(chǎn)品

    智能鞋的發(fā)展代表了鞋類行業(yè)的一個重大轉(zhuǎn)變，并可能對人們的生活產(chǎn)生重大影響。憑借收集和分析數(shù)據(jù)、提供實(shí)時反饋和通知以及連接其他設(shè)備的能力，智能鞋有可能幫助人們過上更健康、更活躍的生活。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展和完善，智能鞋很可能會成為所有年齡和生活方式的人的必備工具。

    2023/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 微波消融設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險

    微波消融設(shè)備是指在影像等輔助設(shè)備引導(dǎo)下，通過微波消融針經(jīng)皮穿刺對體內(nèi)病變組織傳輸頻率大于300MHz但不超過30GHz的電磁波進(jìn)行消融治療的微波主機(jī)和附件。

    2023/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA發(fā)布警報：糖尿病設(shè)備連接智能手機(jī)的安全問題

    近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了一份重要警報，特別關(guān)注了那些依賴智能手機(jī)發(fā)送關(guān)鍵安全警報的糖尿病設(shè)備所存在的安全隱患。

    2025/02/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 全球首臺AI眼科影像診斷設(shè)備正式發(fā)布

    近日，北京至真健康科技有限公司（ZHENHEALTH??）正式發(fā)布全球首臺：達(dá)芬奇·AI眼科醫(yī)學(xué)影像輔助診斷一體機(jī)。

    2024/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 體外診斷儀器分類

    體外診斷儀器主要分為：生化分析設(shè)備、電解質(zhì)及血?dú)夥治鲈O(shè)備、免疫分析設(shè)備、分子生物學(xué)分析設(shè)備、微生物分析設(shè)備、尿液及其他樣本分析設(shè)備、其 他醫(yī)用分析設(shè)備、血液學(xué)分析設(shè)備、采樣設(shè)備和器具、形態(tài)學(xué)分析前樣本處理設(shè)備、樣本分離設(shè)備、培養(yǎng)與孵育設(shè)備、檢驗(yàn)及其他輔助設(shè)備、體外診斷類軟件等。

    2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 我國外肌肉機(jī)器人研發(fā)取得新進(jìn)展

    中國科學(xué)院沈陽自動化研究所在外肌肉機(jī)器人領(lǐng)域取得新進(jìn)展。研究的具備高泛化能力的人體運(yùn)動識別方法，與對人體步頻特性不敏感的外肌肉機(jī)器人系統(tǒng)，對提升機(jī)器人適應(yīng)能力、輔助效率，以及對促進(jìn)機(jī)器人在智能醫(yī)療、智能養(yǎng)老等領(lǐng)域的實(shí)用化具有重要意義。相關(guān)論文分別被IEEE Transactions on Human-Machine Systems、IEEE Transactions on Automation Science and Engineering錄用。

    2021/08/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 人工智能時代胸外科手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)進(jìn)展及展望

    1、 手術(shù)機(jī)器人 的發(fā)展進(jìn)程 1.1起源與發(fā)展 1985年，世界上首次機(jī)器人手術(shù)成功實(shí)施是機(jī)器人技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的里程碑。當(dāng)時，美國洛杉磯的醫(yī)師成功完成了首例機(jī)器人輔助下腦部活

    2025/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 多舉措構(gòu)建智能化醫(yī)療器械軟件評測體系

    國家藥品監(jiān)管部門從2015年起陸續(xù)出臺了《 醫(yī)療器械 軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《移動醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《深度學(xué)習(xí)輔助

    2019/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享