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近日,北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)《關(guān)于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案有關(guān)事宜的通知(征求意見稿)》公開征集意見的公告,全文如下:
2023/02/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如何能夠確保 “設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)證明設(shè)計(jì)輸出達(dá)到設(shè)計(jì)輸入要求” 和“設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)保證器械滿足用戶需求和預(yù)期用途”呢?“可追溯性”是一個(gè)經(jīng)濟(jì)有效的方式。
2020/12/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如果您在醫(yī)療器械行業(yè)工作,您會(huì)經(jīng)常聽到"可追溯性"這個(gè)詞。本文概述了在醫(yī)療器械開發(fā)過程中需要建立的三種主要可追溯性。
2024/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
臺(tái)灣地區(qū)為強(qiáng)化輸入食用油脂的管理,要求輸入油品業(yè)者于 2014 年 10 月 31 日前 完成登錄,并建置追蹤追溯系統(tǒng)。屆時(shí)未完成登錄的業(yè)者,臺(tái)灣地區(qū) FDA 將不受理該業(yè)者的所有產(chǎn)品輸入
2015/08/28 更新 分類:其他 分享
關(guān)于進(jìn)一步改進(jìn)無公害農(nóng)產(chǎn)品管理有關(guān)工作的通知 農(nóng)質(zhì)安發(fā)[2013]18號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心(無公害農(nóng)產(chǎn)品工作機(jī)構(gòu)),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
國務(wù)院關(guān)于規(guī)范國務(wù)院部門行政審批行為 改進(jìn)行政審批有關(guān)工作的通知 國發(fā)〔2015〕6號(hào) 國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu): 為深化行政審批制度改革,規(guī)范行政審批行為,改進(jìn)行政審批工作
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 國家動(dòng)植物檢疫局 【發(fā)布文號(hào)】 總檢植字[1994]10號(hào) 【發(fā)布日期】 1994-06-28 【生效日期】 【效力】 【備注】 原文件下載: 關(guān)于進(jìn)口美國華盛頓州蘋果有關(guān)具體問題的通知
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)于6月13日發(fā)布《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案有關(guān)事宜的通知》。
2023/06/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2017 年 4 月 11 日,據(jù)韓媒報(bào)道,韓國 食品藥品安全 處發(fā)布了《食品等履歷 追溯 管理 標(biāo)準(zhǔn) 》部分修改草案,進(jìn)行嬰 幼兒食品 履歷追溯管理登記的其他食品經(jīng)營者,申請(qǐng)經(jīng)營范圍中增
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
MDR法規(guī)中明確規(guī)定了CE證書的一般要求,以及證書中必須包含的內(nèi)容
2020/02/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享