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2024年2月12日，呼吸機(jī)巨頭瑞思邁宣布推出了新一代結(jié)合了數(shù)字技術(shù)的雙水平氣道正壓通氣呼吸機(jī)AirCurve 11系列。

2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是數(shù)字化臨床試驗(yàn)RBQM 的重要組成部分的觀點(diǎn)進(jìn)行了深入分析。

2024/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何監(jiān)管生成式人工智能（AI）器械是美國(guó) FDA 新數(shù)字健康專家委員會(huì)于 11 月 20 日開始的為期兩天的首次會(huì)議的核心議題。

2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州賽樂醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的卡波姆痔瘡液體敷料注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過介紹杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥的步幅速度第95 百分位數(shù)和多發(fā)性硬化癥的智能手機(jī)應(yīng)用程序、特應(yīng)性皮炎患者的夜間抓癢和睡眠監(jiān)測(cè)以及癌性惡病質(zhì)患者身體活動(dòng)的測(cè)量等案例，展示了數(shù)字臨床試驗(yàn)終點(diǎn)在藥物開發(fā)中的應(yīng)用，分析了我國(guó)數(shù)字臨床試驗(yàn)終點(diǎn)的發(fā)展現(xiàn)狀，并探索性地提出了加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究和建立數(shù)字臨床試驗(yàn)終點(diǎn)認(rèn)證程序的建議

2024/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了影響藥品有效期的因素。

2023/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今年3月，《醫(yī)療器械軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》發(fā)布，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療器械數(shù)字醫(yī)療指導(dǎo)原則體系構(gòu)建工作已取得重要階段性進(jìn)展。

2022/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

相較于其他醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，數(shù)字減影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)憑借兼顧診斷和治療的屬性，成為最特殊的那一個(gè)。其特點(diǎn)是圖像清晰、分辨率高，可實(shí)時(shí)觀察血管病變，定位測(cè)量血管狹窄，為診斷及介入治療提供真實(shí)的立體圖像，廣泛應(yīng)用于心臟、神經(jīng)、外周、腫瘤等領(lǐng)域，是公認(rèn)的血管類疾病成像診斷和治療金標(biāo)準(zhǔn)。

2022/08/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，玖壹叁陸零醫(yī)學(xué)科技南京有限公司研發(fā)的“宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計(jì)算機(jī)輔助分析軟件”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計(jì)算機(jī)輔助分析軟件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年7月30日，富士膠片宣布正式在美國(guó)市場(chǎng)推出其全新便攜式數(shù)字射線照相（DR）解決方案FDR Go iQ。這款針對(duì)醫(yī)院和門診手術(shù)中心（ASC）設(shè)計(jì)的設(shè)備，通過技術(shù)創(chuàng)新與人性化設(shè)計(jì)，旨在提升移動(dòng)影像診斷的效率與精準(zhǔn)度，同時(shí)為臨床工作者提供更優(yōu)的操作體驗(yàn)。

2025/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享