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數(shù)字診療裝備應(yīng)用指南明確要求例如功能性能測試，部件可靠性設(shè)計、失效模型、可靠性測試，整機可靠性設(shè)計、失效模型、可靠性測試，使用期限評價等在注冊檢驗是必須具備的檢測要素。

2023/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年9月5日，專注于心臟檢測及監(jiān)控技術(shù)的醫(yī)療器械公司 Eko Health 和醫(yī)療保健產(chǎn)品供應(yīng)商 Figs（紐約證券交易所股票代碼：Figs）共同宣布，將推出 Figs | Eko CORE 500? 數(shù)字聽診器。

2023/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1月25日，斯坦福大學(xué)Mintu P. Turakhia等研究人員在The New England Journal of Medicine發(fā)表綜述，闡述了可穿戴數(shù)字健康技術(shù)在心血管疾病監(jiān)測場景中的應(yīng)用、挑戰(zhàn)和未來。

2024/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

這是一款用于治療重度抑郁癥（MDD）的處方數(shù)字治療智能手機應(yīng)用程序，作為臨床醫(yī)生管理的門診護理的輔助手段，用于22歲及以上的成年患者服用抗抑郁藥物，旨在減輕MDD的癥狀。

2024/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，新羿制造科技（北京）有限公司研發(fā)的“數(shù)字 PCR 微滴制備和分析儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下數(shù)字 PCR 微滴制備和分析儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州市凱信電子設(shè)備有限公司研發(fā)的全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州貝爾斯電子科技有限公司研發(fā)的全數(shù)字超聲引導(dǎo)婦科宮腔手術(shù)儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了銳芯微電子股份有限公司研發(fā)的“口腔數(shù)字化X射線成像設(shè)備”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇闊然生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“熒光明場多功能數(shù)字病理掃描系統(tǒng)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

　 在數(shù)字心電圖機內(nèi)部噪聲電平檢定過程中，經(jīng)常會遇到外部干擾信號，導(dǎo)致檢測出來的內(nèi)部噪聲電平波形幅值較大，無法直接根據(jù)規(guī)程中的合格判定條件判斷檢定結(jié)果，需要將外部干擾排除后，才能給出正確結(jié)論。本文就數(shù)字心電圖機內(nèi)部噪聲電平檢定中外部干擾信號的影響及排除干擾的方法進行闡述。

2022/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享