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  • 數(shù)字時代的醫(yī)療數(shù)字化與數(shù)字醫(yī)療

    本文介紹了醫(yī)療數(shù)字化的發(fā)展歷程，重點分析遠(yuǎn)程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、大數(shù)據(jù)醫(yī)療和人工智能醫(yī)療四個重要節(jié)點。

    2024/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 數(shù)字療法的應(yīng)用、審批監(jiān)管現(xiàn)狀及展望

    本文介紹數(shù)字療法定義，總結(jié)數(shù)字療法在精神健康、慢性疾病等領(lǐng)域的應(yīng)用情況，分析數(shù)字療法注冊審批及國內(nèi)外監(jiān)管相關(guān)政策現(xiàn)狀，以期為數(shù)字療法的發(fā)展和監(jiān)管提供參考。

    2024/09/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評指導(dǎo)原則中關(guān)鍵點 確立的思考——以口腔數(shù)字掃描儀為例

    醫(yī)療器械技術(shù)審評指導(dǎo)原則是規(guī)范和統(tǒng)一全國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評的工作標(biāo)準(zhǔn)。如何提高醫(yī)療器械技術(shù)審評指導(dǎo)原則撰寫質(zhì)量，既關(guān)系到技術(shù)審評速度，也涉及到批準(zhǔn)上市產(chǎn)品的安全有效。該研究基于近30項第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評指導(dǎo)原則的撰寫和20年第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評實踐，以口腔數(shù)字印模儀為例，對指導(dǎo)原則中產(chǎn)品綜述資料和研究資料中幾個關(guān)鍵點提出

    2021/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 三星推出新型移動數(shù)字放射成像設(shè)備GM85 Fit

    近日，三星子公司Boston Imaging推出了GM85 Fit，是高端AccE GM85的一種新配置，GM85 Fit的設(shè)計旨在通過先進(jìn)的技術(shù)和新穎的設(shè)計提高工作流程和改善診斷，采用了以用戶為中心的設(shè)計，有助于高效和有效地護(hù)理患者。GM85 Fit最近獲得了FDA的510(k)許可，可在美國商業(yè)使用。

    2022/04/30 更新 分類：熱點事件 分享

  • 我國鋼鐵牌號字母的含義分析

    我國的鋼鐵牌號表示方法有兩種，即“鋼鐵產(chǎn)品牌號表示方法（GB/T 221-2008）”和“鋼鐵及合金牌號統(tǒng)一數(shù)字代號體系（GB/T 17616-2013）”，這兩種表示方法在現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中并列使用，兩者均有效。

    2018/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 強(qiáng)生全球關(guān)節(jié)重建總裁 Andrew：機(jī)器人創(chuàng)新將如何減輕骨科手術(shù)中醫(yī)生的負(fù)擔(dān)

    Velys 系統(tǒng)適應(yīng)外科醫(yī)生的工作流程，為他們提供有效和準(zhǔn)確執(zhí)行骨切割所需的控制。臺式系統(tǒng)旨在輕松集成到任何手術(shù)室。其占地面積小和數(shù)字規(guī)劃功能允許機(jī)器人輔助系統(tǒng)在手術(shù)室和病人護(hù)理室之間移動。

    2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 用于輔助車輛駕駛的車道線檢測技術(shù)研究

    本文對傳統(tǒng)車道線檢測技術(shù)進(jìn)行了研究，分析了數(shù)字圖像的處理技術(shù)，包括圖像灰度化、二值化以及圖像濾波方法，研究了圖像邊緣增強(qiáng)方法以及霍夫變換（Hough）的原理，通過試驗驗證了方法的有效性并分析了不足之處。

    2022/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 我國藥品監(jiān)管質(zhì)量管理規(guī)范建設(shè)原則和框架探索

    基于國內(nèi)的GRP 研究成果和地方實踐仍處于萌芽階段的現(xiàn)況，需要從GRP建設(shè)的總體目標(biāo)、原則、框架、流程和標(biāo)準(zhǔn)等方面，采用制度移植和系統(tǒng)評價方法，盡快建立適合我國國情的數(shù)字化轉(zhuǎn)型、高質(zhì)量發(fā)展和監(jiān)管資源優(yōu)化等的GRP體系框架，保障藥品監(jiān)管行為依法、規(guī)范、有效。

    2022/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 關(guān)于數(shù)字療法的監(jiān)管思考

    近年來，隨著數(shù)字醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，數(shù)字療法的概念在全球健康醫(yī)療領(lǐng)域日益興盛，美國和歐盟等主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)亦加強(qiáng)對數(shù)字療法的監(jiān)管政策研究。

    2021/11/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 復(fù)雜形狀鑄鋼件的數(shù)字射線成像檢測工藝

    科研人員通過數(shù)字射線成像檢測和常規(guī)射線膠片檢測的對比試驗，驗證數(shù)字射線成像檢測系統(tǒng)對復(fù)雜形狀鑄鋼件的檢測能力和可靠性，從而確定數(shù)字射線成像檢測工藝。

    2022/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享