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藥械組合產(chǎn)品以安全有效為上市的首要原則，這就需要從不同角度全面思考評價方法，以保證組合產(chǎn)品整體安全有效。

2019/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

說到醫(yī)療器械加速老化實驗，加速老化簡化試驗方案是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得新產(chǎn)品的關(guān)鍵性能和有效期數(shù)據(jù)的重要手段。

2019/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了在實時有效期結(jié)果獲得以前，有必要進(jìn)行加速老化實驗提供確定有效期的實驗數(shù)據(jù)。

2019/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于IEEE Std 1413的可靠性預(yù)計方法選擇和使用指南，評價可靠性預(yù)計方法的有效性

2020/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

韓國高麗大學(xué)官網(wǎng)日前報道，該校教授李憲帶領(lǐng)的研究團隊開發(fā)出一種商業(yè)前景廣闊的白色涂料，能夠有效降低物體表面溫度。

2020/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

韓國高麗大學(xué)官網(wǎng)日前報道，該校教授李憲帶領(lǐng)的研究團隊開發(fā)出一種商業(yè)前景廣闊的白色涂料，能夠有效降低物體表面溫度。

2020/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布且現(xiàn)行有效的體外診斷試劑通用指導(dǎo)原則都有哪些？

2021/02/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對用于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段疾病的醫(yī)療器械注冊申報常見問題進(jìn)行了匯總。

2021/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電吹風(fēng)現(xiàn)有GS證書有效期至2021年12月31日。

2021/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何判斷申請延續(xù)注冊時間在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前？

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享