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本文介紹了為什么添加RC電路可以有效抑制振鈴現(xiàn)象及如何添加RC電路才能抑制振鈴現(xiàn)象。

2024/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何根據(jù)MDR對有效期內(nèi)的醫(yī)療器械進(jìn)行穩(wěn)定性研究。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械變更控制和變更管理流程所需的步驟，這些流程的有效實(shí)施將有效地促進(jìn)變更的控制和記錄，并滿足所需的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求

2024/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】碘伏消毒棉片的有效期驗(yàn)證的依據(jù)是什么？

2024/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

PFA導(dǎo)管形態(tài)設(shè)計(jì)五花八門，以肺靜脈隔離為例，主流的設(shè)計(jì)包括花瓣?duì)?、球囊狀、環(huán)狀等，不同的導(dǎo)管設(shè)計(jì)安全有效性表現(xiàn)如何？

2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新版醫(yī)療器械注冊證書上有批準(zhǔn)日期、生效日期和有效期，三個日期是相互關(guān)聯(lián)又各有側(cè)重的三個日期。

2024/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了mRNA疫苗，制劑原料批次對應(yīng)，醫(yī)藥包材有效期，元數(shù)據(jù)定義，供應(yīng)商審計(jì)，潔凈服滅菌，QC交叉污染控制等問答。

2024/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】請問是否能否開展化妝品與藥品比較治療有效性和安全性的臨床研究（試驗(yàn)）？

2024/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中如何有效設(shè)盲？

2025/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，需在何時提出延續(xù)申請？

2025/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享