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本文探討藥包材有效期與藥品有效期的匹配問題,結(jié)合法規(guī)、現(xiàn)實困境給出分級管理建議,強(qiáng)調(diào)企業(yè)主體責(zé)任。
2026/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
IS09001標(biāo)準(zhǔn)的精髓是體系和過程的有效性控制和改進(jìn)。關(guān)注的是質(zhì)量管理體系及過程運(yùn)行的有效性。提高質(zhì)量審核的有效性,是強(qiáng)化質(zhì)量審核工作的著力點(diǎn),能有效地降低質(zhì)量問題的重復(fù)
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
本文結(jié)合變更已上市藥品有效期補(bǔ)充申請的技術(shù)審評情況,對已上市藥品變更有效期審評要點(diǎn)進(jìn)行歸納總結(jié),供研究者進(jìn)行變更有效期撰寫申報資料參考,以期更好設(shè)計試驗,控制藥品質(zhì)量,提高申報效率。
2021/07/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如何判斷測試報告、校準(zhǔn)證書、檢定證書是否具有量值溯源有效性?
2017/09/19 更新 分類:實驗管理 分享
軟性接觸鏡產(chǎn)品如何延長產(chǎn)品的貨架有效期?
2020/01/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一份有關(guān)乳房假體的安全性和有效性方面
2018/11/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械安全有效基本要求清單及解讀
2019/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品的有效期如何確定?
2020/11/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
因未制定有效的污染控制措施,又一家公司被警告。
2021/10/11 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文主要介紹了降低局部應(yīng)力的有效措施:從強(qiáng)化材料方面降低應(yīng)力集中的影響及從設(shè)計方面降低應(yīng)力集中系數(shù)。
2022/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享