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本文介紹了如何設(shè)計(jì)藥物有機(jī)合成路線。
2022/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
每個(gè)行業(yè)都有自己的基本功,有機(jī)合成的基本功就是對(duì)有機(jī)化學(xué)反應(yīng)的理解掌握與靈活運(yùn)用。
2021/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物有機(jī)合成方程式配平和計(jì)算的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)分享
2022/05/22 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
摘要:雜質(zhì)研究是藥物質(zhì)量研究的重要方面,如何制訂雜質(zhì)限度是比較復(fù)雜的問題,本文從審評(píng)實(shí)踐中介紹了藥物有機(jī) 雜質(zhì)限度的制定方法,并對(duì)不同類別的藥物和藥物研發(fā)不同階段的有機(jī)雜質(zhì)研究進(jìn)行了評(píng)述。
2018/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
豐富的有機(jī)合成知識(shí)是靠大量的閱讀和高手交流得到的,一個(gè)有機(jī)合成高手在頭腦中掌握的有機(jī)化學(xué)反應(yīng)最少應(yīng)為300個(gè)以上,并能靈活的加以運(yùn)用,熟悉其中的原理(機(jī)理),爛熟于胸,就像國(guó)學(xué)大師爛熟四書五經(jīng)一樣,看到了一個(gè)分子結(jié)構(gòu),稍加思索,其合成路線應(yīng)該馬上在腦中浮現(xiàn)出來。
2021/06/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物中的雜質(zhì)可能來源于藥物生產(chǎn)以及銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)。根據(jù) ICH指導(dǎo)原則可將藥物雜質(zhì)分為有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑以及其他雜質(zhì)。
2022/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2021/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物研發(fā)中雜質(zhì)的研究貫穿其整個(gè)階段,是保證藥品質(zhì)量的重要內(nèi)容。藥品中的雜質(zhì)一般分為三類:有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)及殘留溶劑。
2024/03/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中,以及制劑制備過程中使用的,但在工藝過程中未能完全去除的有機(jī)溶劑。按有機(jī)溶劑的毒性和對(duì)環(huán)境的危害, ICH將有機(jī)溶劑分為避免使用、限制使用、低毒和毒性依據(jù)尚不足四種情況。因殘留溶劑會(huì)影響產(chǎn)品的安全性,故需對(duì)其進(jìn)行研究。
2022/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物中的殘留溶劑指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中,以及制劑制備過程中使用的,但在工藝過程中未能完全去除的有機(jī)溶劑。在藥物研究過程中,關(guān)于殘留溶劑應(yīng)該注意哪些問題呢?小編給你來支招,一起來看看吧~
2021/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享