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彈簧圈栓塞術(shù)是最常見的介入治療顱內(nèi)動脈瘤方法,有大宗臨床數(shù)據(jù)證明,大約94%的未破裂動脈瘤可采用單純彈簧圈栓塞治療。
2023/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Penumbra宣布其最新的彈簧圈---Ruby XL獲FDA批準上市。作為市場上最長、最粗且最柔軟的彈簧圈,Ruby XL旨在幫助醫(yī)生實現(xiàn)更高效的栓塞治療,可減少輻射暴露并優(yōu)化手術(shù)效果---尤其適用于大血管和高血流栓塞手術(shù)。
2025/06/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《彈簧圈系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2023/12/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
泰爾茂宣布在美國推出其新型水凝膠增強彈簧圈----AZUR HydroPack,去年已獲得FDA批準上市。
2023/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《顱內(nèi)彈簧圈注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2023/12/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了顱內(nèi)動脈瘤介入栓塞治療用彈簧圈技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/05/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,專注于血管栓塞技術(shù)的創(chuàng)新型公司Embolization宣布,其研發(fā)的基于聚合物的非金屬彈簧圈已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(k)市場準入認證。
2025/06/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《顱內(nèi)彈簧圈注冊審查指導原則》
2025/09/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Penumbra 推 SwiftSET 彈簧圈,適配小血管栓塞,與 SwiftPAC 組成平臺,可治多種神經(jīng)血管疾病。
2025/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡稱“惠泰醫(yī)療”) 全資子公司湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱“埃普特醫(yī)療”)的栓塞彈簧圈獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。
2024/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享