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國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)腹膜透析設(shè)備、導(dǎo)絲等5個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有8批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2025/01/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Bendit Technologies宣布其可操縱微導(dǎo)管---Bendit17獲FDA批準(zhǔn)上市，這是目前市場上最小的可操控微導(dǎo)管。

2025/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今年 4 月，深圳龍崗檢驗(yàn)檢疫局對(duì)轄區(qū)某企業(yè)報(bào)檢的一臺(tái)從馬來西亞進(jìn)口的舊干燥機(jī)現(xiàn)場落實(shí)檢驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)與該臺(tái)設(shè)備同批報(bào)關(guān)進(jìn)口的還有十余件舊機(jī)電產(chǎn)品入境前未向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)

2017/05/08 更新 分類：其他 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)一次性使用乳腺定位絲的注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備和撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2019/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用乳腺定位絲注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析了一個(gè)打印機(jī)電磁兼容EMC輻射RE超標(biāo)整改案例，并給出了一些EMC測試的相關(guān)知識(shí)。

2021/07/05 更新 分類：檢測案例 分享

一次性使用乳腺定位絲主要用于超聲、X射線、CT、核磁共振等影像設(shè)備引導(dǎo)下對(duì)臨床不可捫及的微小乳腺病灶進(jìn)行定位，給醫(yī)生明確的引導(dǎo)以便于切除病灶。本文對(duì)一次性使用乳腺定位絲的研發(fā)要求、性能指標(biāo)等作了介紹。

2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過可靠性預(yù)計(jì)可以確定可靠性指標(biāo)，對(duì)比可靠性指標(biāo)驗(yàn)證產(chǎn)品的可靠性水平，為進(jìn)一步改進(jìn)可靠性設(shè)計(jì)方案提供依據(jù)。

2022/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天我們就來聊一聊，如何選配合適的探頭，去進(jìn)行相關(guān)測試。

2024/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Spark是一款采用Spark Spine專有的機(jī)電聚合物 (EMP)技術(shù)制備的融合器。

2025/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享