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本文對(duì)血管介入器械表面潤(rùn)滑涂層完整性、潤(rùn)滑性和牢固度測(cè)試方法進(jìn)行詳細(xì)梳理,旨在為帶有潤(rùn)滑涂層研發(fā)廠商在研發(fā)過(guò)程中提供可參考的測(cè)試方法。
2024/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
現(xiàn)將技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見問(wèn)題以及日常咨詢中的共性問(wèn)題進(jìn)行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評(píng)要求。
2025/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
浙江器審答疑產(chǎn)包組件性能指標(biāo)制定要求、包皮切割吻合器生物學(xué)評(píng)價(jià)、非血管腔道導(dǎo)絲注冊(cè)單元?jiǎng)澐帧?/p>
2025/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Route 92 Medical宣布旗下的FreeClimb 70 reperfusion system獲FDA批準(zhǔn)上市,該系統(tǒng)包括FreeClimp 70抽吸導(dǎo)管和Tenzing 7輸送導(dǎo)管。
2023/04/26 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
□黃 俊 謝 群 根據(jù)江蘇檢驗(yàn)檢疫局出臺(tái)的《江蘇檢驗(yàn)檢疫區(qū)域一體化工作方案》,從2015年1月1日起,在全省范圍內(nèi)啟動(dòng)檢驗(yàn)檢疫“通報(bào)通檢通放”措施,全面推行檢驗(yàn)檢疫區(qū)域一體化工
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州大江醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用4K一體化內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
下面我將結(jié)合一個(gè)絲桿選型的樣本來(lái)給大家詳細(xì)介紹絲桿的計(jì)算方法與選型要點(diǎn),幫助工程師們避開常見誤區(qū),提高設(shè)計(jì)效率。
2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將基于此異常圖片,對(duì)這一引線鍵合結(jié)構(gòu)缺陷進(jìn)行專業(yè)、詳細(xì)的失效模式和機(jī)理分析。
2025/12/18 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
泰爾茂宣布其雙模一體化成像系統(tǒng)---OPUSWAVE和雙模一體化成像導(dǎo)管---DualView獲FDA批準(zhǔn)上市。這是泰爾茂首個(gè)腔內(nèi)成像產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市。但是泰爾茂的腔內(nèi)影像產(chǎn)品早已經(jīng)在日本上市,并且是日本單模態(tài)成像領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者。
2025/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,美敦力宣布,旗下全維升級(jí)的Mazor X??鷹領(lǐng)脊柱外科機(jī)器人一體化平臺(tái)在中國(guó)成功上市.
2024/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享