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【問】注冊檢驗/委托檢驗批的成品在注冊送檢前的出廠檢測項目是否必須與成品檢驗規(guī)程一一對應？是否不需要覆蓋技術要求中的所有項目？
2024/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】電磁兼容檢驗是有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊時必備的檢驗項目，那么無線連接的有源醫(yī)療器械配件是否需要進行電磁兼容檢驗呢？
2024/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要針對中小制藥企業(yè)產(chǎn)品檢驗中 PDCA 循環(huán)模式的使用效果進行分析，按照四個不同階段的質量檢驗內(nèi)容進行分析，期望能為今后我國中小制藥企業(yè)藥物質量檢驗管理工作的開展奠定基礎。
2025/07/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械微生物檢驗和無菌檢驗必須在獨立的、符合對應潔凈度要求的房間內(nèi)分別進行，且需配套獨立的人員通道、物料通道和空氣凈化系統(tǒng)，才能確保檢驗結果的準確性和合規(guī)性。
2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
首件及首件檢驗的定義、首件檢驗的目的、首件檢驗的時機/場合、首件檢驗的要求、首件檢驗的主要項目、首件檢驗規(guī)范流程
2017/11/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
在我們現(xiàn)在的社會中，會遇到很多很多的選擇，作為現(xiàn)在新興行業(yè)的食品檢驗也面臨著選擇，對于一些對食品檢驗不是很熟悉的人來說，選擇檢驗的方法就是一個問題，今天來給大家分享一下進行食品檢驗的時候因該怎么選擇方法。
2017/09/21 更新 分類：熱點事件 分享
型式檢驗與委托檢驗的區(qū)別
2017/09/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.7.5：留樣應當在規(guī)定條件下儲存。應當建立留樣臺賬，及時記錄留樣檢驗信息，留樣檢驗報告應當注明留樣批號、效期、檢驗日期、檢驗人、檢驗結果等。留樣期滿后應當對留樣檢驗報告進行匯總、分析并歸檔。
2022/06/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
請見附件 相關附件： 出入境檢驗檢疫報檢企業(yè)管理工作規(guī)范.pdf
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
玻璃幕墻也有自己的檢驗方法和行業(yè)標準來進行質量規(guī)范。
2015/08/02 更新 分類：實驗管理 分享
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