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1月20日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)獲批上市》

2022/01/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文對(duì)片劑常用賦型劑：微晶纖維素的不同型號(hào)進(jìn)行了研究比較。

2022/03/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文梳理了國(guó)內(nèi)外的晶型研究相關(guān)指導(dǎo)原則，并就其主要的異同點(diǎn)進(jìn)行簡(jiǎn)要的對(duì)比分析與解讀。

2022/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了電動(dòng)型振動(dòng)臺(tái)的幾個(gè)重要頻率特性曲線。

2022/07/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文探討了如何把控“2.2類改良型新藥”的改進(jìn)尺度。

2022/07/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國(guó)器審正式發(fā)布《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《單純皰疹病毒（HSV）核酸檢測(cè)及分型試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

晶型定量檢測(cè)方法可能包括有：?jiǎn)尉射線衍射法、粉末X射線衍射法、紅外光譜法、差示掃描量熱法等，本文就這幾種常用的定量方法做簡(jiǎn)單介紹。

2022/12/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

按現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》定義的新藥，本文將創(chuàng)新藥和改良型新藥納入統(tǒng)計(jì)。

2023/01/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享