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雅培宣布其球囊型PFA產(chǎn)品---Volt PFA完成其在美國IDE臨床研究（VOLT-AF IDE）臨床入組。

2024/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人類白細(xì)胞抗原（HLA）基因分型檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了晶型一樣溶解度不一樣是不是在溶液里面轉(zhuǎn)晶了。

2025/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何用拉曼光譜實(shí)現(xiàn)超低含量復(fù)方外用制劑中原料藥晶型的分析。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》.

2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《I型膠原軟骨修復(fù)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如下。

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性管型吻合器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了戊型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑的注冊(cè)現(xiàn)狀及審評(píng)關(guān)注點(diǎn)。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟組織再生型疝修補(bǔ)補(bǔ)片動(dòng)物試驗(yàn)研究技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見稿）》

2025/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京領(lǐng)健醫(yī)療科技有限公司（簡稱“領(lǐng)健醫(yī)療”）自主研發(fā)的國內(nèi)首款V型左心耳閉合系統(tǒng)V-Clip?正式獲得NMPA 批準(zhǔn)上市（國械注準(zhǔn)20253131237）。

2025/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享