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本文匯總整理了藥物研究工作中遇到的新藥、仿藥常見的共性問題。希望本文能對關(guān)注藥物晶型的讀者有幫助。
2023/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年5月2日,飛利浦(紐約證券交易所代碼:PHG)宣布推出新一代移動(dòng)式C型臂X射線系統(tǒng)——Zenition 10。
2023/05/05 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
本文所述的影像型超聲診斷設(shè)備是指二維灰階成像系統(tǒng)(俗稱“黑白超”)和彩色多普勒血流成像系統(tǒng)(俗稱“彩超”)。
2023/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對近幾年來申報(bào)的2.2類改良新藥進(jìn)行匯總,以期為改良型新藥的立項(xiàng)、開發(fā)提供一些思路。
2023/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
確定原研/參比制劑及自制制劑中API晶型是仿制藥研發(fā)的關(guān)鍵步驟。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將重點(diǎn)介紹其中一個(gè)關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn):藥物晶型的選擇及其對藥物制劑性能的影響。
2023/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關(guān),因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點(diǎn)。
2023/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
下面我們簡單介紹一下各國藥監(jiān)部門以及ICH關(guān)于藥物研發(fā)過程中,對于藥物晶型的控制政策與法規(guī)條文。
2023/10/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
帶著問題看答案:在固態(tài)藥物研發(fā)中,我們經(jīng)常遇到的一個(gè)問題是,如何更高效地進(jìn)行鹽型篩選?
2024/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Miromatrix Medical宣布其第一款生物型人工器官---miroliverELAP獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究,這也是歷史上首款生物組織工程制備的人工器官用于臨床研究。
2024/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享