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【問】第二類體外診斷試劑取得注冊證書后，有新的國家標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)布實(shí)施，注冊人應(yīng)在延續(xù)注冊前完成哪些工作？

2024/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何對(duì)檢定/校準(zhǔn)證書規(guī)范化管理。

2025/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一直是藥品質(zhì)量控制特別是純度和含量分析的首選，但標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供需矛盾，如有些雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不易獲取以及多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)同時(shí)使用所帶來的高昂檢測成本等限制了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014年底，埃及政府出臺(tái)新部長令，要求2015年1月1日起進(jìn)口商品必須符合埃及標(biāo)準(zhǔn)（或埃及認(rèn)可的6種國際標(biāo)準(zhǔn)），不符合埃及標(biāo)準(zhǔn)的商品將被退運(yùn)，沒有注明埃及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)的裝運(yùn)前檢驗(yàn)證書

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程、樣品、儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境溫濕度、質(zhì)量控制六大“控制”。

2021/10/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品期間核查，期間核查要求及期間核查內(nèi)容。

2022/02/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了術(shù)語和定義、分類、規(guī)格、性能指標(biāo)、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以生物質(zhì)為主要原料生產(chǎn)的顆粒狀生物質(zhì)固體成型燃料。

2018/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品是保證測量量值準(zhǔn)確、可靠的重要手段。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用包括正確的選擇、正確的使用（防止誤用）和使用中的注意事項(xiàng)。

2022/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解答生物制品清潔驗(yàn)證中，活性物質(zhì)的限度如何計(jì)算？

2026/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立過程中相關(guān)疑問的解惑

2022/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享