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近日，國家市場監(jiān)督管理總局（SAMR）、國家標準化管理委員會（SAC）陸續(xù)發(fā)布了9項涉及VOCs的國家強制標準
2020/05/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
實驗室標準物質的管理要求和方法。
2022/08/08 更新 分類：實驗管理 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《醫(yī)療器械標準化技術歸口單位管理細則（試行）》
2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
指南適用于以藥品注冊為目的的藥學研究質量管理工作，主要包括工藝開發(fā)、樣品研制與試制、標準與方法、檢測與試驗、工藝管理、記錄與數(shù)據(jù)管理等。藥物研發(fā)機構可參考建立或完善藥物研發(fā)質量管理體系，覆蓋藥物研發(fā)的工作職能、工作職責、工作流程、工作標準等質量管理體系要素。
2025/10/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
建議各級藥監(jiān)部門和產(chǎn)業(yè)界通力協(xié)作，通過加強藥品的全生命周期管理、統(tǒng)一各級藥監(jiān)部門的變更管理標準、加強藥品上市許可持有人的變更管理能力等措施，共同促進我國藥品上市后變更管理工作水平的提升。
2025/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
什么是現(xiàn)場管理？包括哪些內容？如何有序開展？對企業(yè)有哪些收益？這些問題的理解，可謂仁者見仁智者見智?，F(xiàn)代管理學對現(xiàn)場管理的定義是：指用科學的標準和方法對生產(chǎn)現(xiàn)場各
2016/09/27 更新 分類：其他 分享
文章對體外診斷試劑風險管理進行淺析，為相關生產(chǎn)企業(yè)進行產(chǎn)品風險管理提供一定參考。
2020/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文回顧藥品補充檢驗方法管理發(fā)展過程，分析如何采用標準管理模式和流程優(yōu)化與再造理論，提升管理效益。
2021/04/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
良好的文件和記錄管理是研發(fā)質量管理的基本要素，也是藥品質量體系的基本要素，能夠確保藥品研發(fā)規(guī)范有序標準化地開展。
2021/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
以下是基于 YY/T 0316-2016《醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用》（等同采用ISO 14971）標準，歸納的醫(yī)療器械風險管理核心要素及關鍵實施要點。
2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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