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當?shù)貢r間2023年8月2日，美國FDA在聯(lián)邦公報上發(fā)布了《1997年食品和藥物管理局現(xiàn)代化法案：對公認標準清單的修改，認可清單編號：059》。
2023/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械標準目錄（ 截至2024年1月15日）》。
2024/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
包裝標準化是商品包裝研究的目標之一，也是商品包裝經營管理現(xiàn)代化的一個重要標志。包裝標準是包裝評價的依據，是實現(xiàn)合理包裝的手段。
2024/09/18 更新 分類：生產品管 分享
本文以標準樣品種類的選擇確認、生產中的應用、標準樣品的管理為切入點，進行系統(tǒng)性的研究分析。
2024/12/06 更新 分類：生產品管 分享
隨著技術發(fā)展和對藥品生命周期管理的深入理解，傳統(tǒng)的質量標準制定方法正逐漸被一種以患者為中心的增強策略所取代。
2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對比《中國藥典》2025 與 2020 版通則 8000，梳理試藥、指示劑等核心差異，提行業(yè)應對建議，體現(xiàn)質量控制升級。
2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
據美國食品藥品管理局（FDA）消息，按照美國食品藥品管理法修訂案（FDAAA）的要求，為增加動物食品管理透明度并確保動物食品供應的安全，美國食品藥品管理局（FDA）
2015/06/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國內外食品安全管理體系的現(xiàn)狀綜述 目前國內外食品安全和質量管理體系的管理體系標準主要有以下幾個。 GAP（良好農業(yè)操作規(guī)范）、HACCP（危害分析與關鍵控制點）、ISO9001（質量管
2015/11/03 更新 分類：其他 分享
風險管理是醫(yī)療器械全生命周期框架的關鍵部分，因此準確掌握風險管理的概念和術語顯得十分重要，而在醫(yī)療器械風險管理國際標準ISO14971中都有相應的定義。
2024/10/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要組成部分，其安全性直接關系到患者的生命健康。在醫(yī)療器械的研發(fā)、生產和使用過程中，如何有效管理風險，確保產品安全有效，已成為行業(yè)關注的焦點。醫(yī)療器械風險管理的國際標準——ISO 14971。
2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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