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體外診斷試劑包裝標(biāo)簽上面標(biāo)注的信息減少,是否需要注冊變更?
2023/07/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械的標(biāo)簽是附在醫(yī)療器械或其包裝上的文字說明、圖形和符號(hào),用于識(shí)別產(chǎn)品特征和標(biāo)明安全警示等信息。
2023/08/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
下面就結(jié)合中國和美國的相關(guān)法規(guī)指南和大家談一談藥品包裝及標(biāo)簽設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)該重點(diǎn)考慮的幾個(gè)方面,如有不足之處,歡迎批評指正。
2023/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》關(guān)于不標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)格是指可以不標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)格該字段,還是字段必須要有,內(nèi)容為空表述?
2024/05/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】我司有一品種,小盒、說明書、內(nèi)標(biāo)簽均已完成備案。現(xiàn)擬在原基礎(chǔ)上增加一層類似防潮袋的外包裝,帶有文字。增加這種包裝是否需要另行備案?
2024/06/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》關(guān)于產(chǎn)品屬性:是否可以在包裝上直接標(biāo)注“中藥飲片”?還是按“【產(chǎn)品屬性】:中藥飲片”格式標(biāo)注。盼老師給予明確答復(fù)!
2024/07/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】請問化學(xué)原料藥在同時(shí)獲得批準(zhǔn)文號(hào)和原料藥登記號(hào)的情況下,原料藥的標(biāo)簽中是否需要同時(shí)注明,還是只用注明原料藥登記號(hào)。
2024/09/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】我想咨詢一下在設(shè)計(jì)中藥飲片標(biāo)簽時(shí)可以將產(chǎn)品的品名寫成兩行文字嗎?橫版、豎版都可以嗎?
2024/09/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定,[藥材產(chǎn)地]是必須要標(biāo)注至地市級(jí)行政區(qū)或縣級(jí)行政區(qū)嗎?標(biāo)注到省可以嗎?
2024/10/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
FDA對于包含網(wǎng)絡(luò)安全內(nèi)容的醫(yī)療器械,提交注冊資料時(shí),要求上傳相應(yīng)的Cybersecurity Labeling.以下是可能包含在標(biāo)簽中的信息示例,以便向用戶傳達(dá)相關(guān)的安全信息。
2024/11/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享