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美國 FDA 于 10 月 21 日發(fā)布了《人用處方藥和生物制品標(biāo)簽中的藥物相互作用信息》的指南草案,描述了在標(biāo)簽的藥物相互作用(Drug Interaction,DI)部分應(yīng)包含和不應(yīng)包含的內(nèi)容。
2024/10/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
昨日,天津市藥品監(jiān)督管理局公布了一例反面教材——某某醫(yī)療科技(天津)有限公司銷售的械聚酯襯墊(屬于一類醫(yī)療器械)未張貼產(chǎn)品標(biāo)簽、未附產(chǎn)品說明書,被開出了處罰決定書。
2024/12/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
小編接下來將結(jié)合《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號),和大家一起聊聊如何編寫合規(guī)的醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽。
2025/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
GB 38598—2020《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》國家標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單即將于2025年5月1日實(shí)施,請相關(guān)企業(yè)加以重視,按照新標(biāo)要求設(shè)計(jì)標(biāo)簽說明書內(nèi)容。
2025/04/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025 年 12 月歐盟發(fā)布草案,統(tǒng)一電池標(biāo)簽格式與技術(shù)規(guī)范以配合相關(guān)法規(guī)實(shí)施,正公開征求意見。
2025/12/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014 年 1 月 31 日,歐盟發(fā)布委員會授權(quán)法規(guī)( EU ) No 65/2014 ,對指令 2010/30/EU (用能相關(guān)產(chǎn)品能源和其他資源消耗標(biāo)簽標(biāo)識)中有關(guān)家用烤箱和抽油煙機(jī)的能效標(biāo)簽進(jìn)行補(bǔ)充規(guī)定。2015年4月1日開始實(shí)施
2014/12/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2010 年 11月 30 日 ,歐盟依據(jù)《用能相關(guān)產(chǎn)品能源和其他資源消耗標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品信息和標(biāo)簽指令》( 2010/30/ EC ),發(fā)布家用洗衣機(jī)能效標(biāo)簽新例 [(EU) No 1061/2010] 。該法規(guī)適用于交流電驅(qū)動的和電池驅(qū)動的家用洗衣機(jī)。
2015/01/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近年來,食品標(biāo)簽問題已成為影響我國食品出口貿(mào)易的重要因素。2015年第1季度,我國出口食品因標(biāo)簽被通報(bào)40批,占通報(bào)總量的19.3%。隨著世界各國對居民膳食平衡和身體健康的高度重
2015/11/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則對設(shè)備標(biāo)簽的要求
2017/05/17 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
根據(jù) 第1272/2008號規(guī)例 (有關(guān)物質(zhì)和混合物的分類、標(biāo)簽及包裝,通常稱為CLP規(guī)例),混合物標(biāo)簽的兩年過渡期快將屆滿,出口化學(xué)產(chǎn)品到歐盟的港商務(wù)必留意。 CLP規(guī)例的適用范圍不僅包
2017/05/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享