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  • 什么是原始記錄和標(biāo)識(shí)？

    什么是原始記錄和標(biāo)識(shí)？

    2019/05/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 【FDA】發(fā)布唯一器械標(biāo)識(shí) (UDI) 形式和內(nèi)容要求的最終指南

    美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局 (FDA) 在7月7日確定了關(guān)于唯一器械標(biāo)識(shí) (UDI) 的形式和內(nèi)容要求的最終指南，這是在該指南的草案發(fā)布近五年后（2016年7月25日）以及UDI最終規(guī)則的發(fā)布八年后（2013年9月24日）確定的。

    2021/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 企業(yè)出口食品應(yīng)強(qiáng)化標(biāo)簽管理

    我國(guó)因食品標(biāo)識(shí)不合格通報(bào)占國(guó)外通報(bào)的比例持續(xù)偏高，2014年為7.3%，2015年為4.7%，2016年上半年已達(dá)到8.5%。

    2016/10/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 7月1日起，化妝品包裝標(biāo)識(shí)啟用新規(guī)

    根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局之前發(fā)布的《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告》及《總局辦公廳關(guān)于化妝品標(biāo)識(shí)有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》要求，7月1日起，化妝品包裝將執(zhí)行新規(guī)范。

    2017/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國(guó)合規(guī)指南：8種標(biāo)識(shí)為膳食纖維的碳水化合物

    【發(fā)布單位】 美國(guó)食品藥品管理局 【發(fā)布文號(hào)】 83 FR 27894 【發(fā)布日期】 2018-06-15 【生效日期】 2018-06-15 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 美國(guó)要求在營(yíng)養(yǎng)成

    2018/06/19 更新 分類：其他 分享

  • 《北京市醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施指南》正式發(fā)布（附全文）

    2023年03月28日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施指南》。

    2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室文件進(jìn)行評(píng)審

    文件審核的目的、種類 文件審核是指對(duì)管理體系文件的審核、審批、發(fā)放、使用、更改、標(biāo)識(shí)、回收和作廢等全過(guò)程的檢查。目的是為保證實(shí)驗(yàn)室管理體系文件和各項(xiàng)管理活動(dòng)所依據(jù)的

    2017/04/22 更新 分類：其他 分享

  • EDQM發(fā)布《實(shí)驗(yàn)室樣品管理指南》

    剛剛，EDQM-OMCL發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)室樣品管理指南》，內(nèi)容涵蓋樣品的接收、處理、防護(hù)、標(biāo)識(shí)、可追溯性、測(cè)試期間存儲(chǔ)、留存樣品存儲(chǔ)與取用及處置等環(huán)節(jié)。

    2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 湖南省推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)全域試點(diǎn)工作方案發(fā)布

    為貫徹落實(shí)中辦國(guó)辦《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》和國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》，依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局綜合司、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2019〕56號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)的通告》（2019年第

    2021/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 三部委做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作

    2021年1月1日起，首批9大類69個(gè)醫(yī)療器械品種實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》和國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關(guān)重點(diǎn)工作任務(wù)，第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)公告如本文所述。

    2021/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享