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新聞匯總 歐洲 歐洲議會(huì)呼吁全球范圍內(nèi)禁止動(dòng)物測(cè)試(2018.05.03) 歐洲議會(huì)以絕大多數(shù)票通過(guò)決議（620名議員支持此舉，14人投反對(duì)票，18人棄權(quán)），即呼吁在2023年之前全球范圍內(nèi)禁止化

2018/06/06 更新 分類：其他 分享

美國(guó)現(xiàn)有約7000家模具企業(yè)，15人以下占60%。15-50人占30%。由于工業(yè)化的高度發(fā)展，美國(guó)模具業(yè)早已成為成熟的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，處于世界前列。

2018/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人用疫苗總論 1 概述疫苗是以病原微生物或其組成成分、代謝產(chǎn)物為起始材料，采用生物技術(shù)制備而成，用于預(yù)防、治療人類相應(yīng)疾病的生物制品。疫苗接種人體后可刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生特異性體液免疫和（或）細(xì)胞免疫應(yīng)答 ...

2018/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)報(bào)道，惡臭污染，是指環(huán)境中氣味到達(dá)一定程度時(shí)，會(huì)使人感覺(jué)不愉快，甚至?xí)?duì)人產(chǎn)生心理影響和生理危害而這也催生了一種新鮮的職業(yè)——聞臭師

2018/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹人細(xì)小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

含軟件的醫(yī)療器械變化新增臨床功能，注冊(cè)人認(rèn)為該變化屬于輕微變更，是否可不作為發(fā)布版本體現(xiàn)？

2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9月1日，波士頓科學(xué)宣布完成收購(gòu)科醫(yī)人（Lumenis LTD.）全球的外科業(yè)務(wù)。按照今年3月3日簽訂的最終收購(gòu)協(xié)議，本次收購(gòu)金額為10.7億美元。

2021/09/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

哮喘——兒童期最常見(jiàn)的慢性疾病，正困擾著數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的人們。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全世界約有6500萬(wàn)人患有嚴(yán)重的慢性阻塞性肺?。–OPD），每年約有300萬(wàn)人死于此病，這使其成為全球第三大死亡殺手。

2022/03/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）制度實(shí)施，指導(dǎo)省內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極實(shí)施應(yīng)用UDI，近日，省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）實(shí)施應(yīng)用指南》。

2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，是有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等，常規(guī)意義上的藥品包括原料藥（Drug Substance）和制劑（Drug Product）。

2022/08/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享