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很多人誤解了FDA在3月24日發(fā)布的關(guān)于口罩的應(yīng)急審批流程

2020/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊人制度自從2017年底在上海自貿(mào)區(qū)首次試點(diǎn)以來就備受行內(nèi)人士的廣泛關(guān)注。今年7月，該制度在全國的推廣意味著我國醫(yī)療器械管理體制改革取得了重大進(jìn)展。在這樣的美好情景下，作為醫(yī)療器械的研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、第三方服務(wù)供應(yīng)商等應(yīng)該如何審時度勢以便能最大化享受注冊人制度的紅利呢？

2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天資訊匯總

2021/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）將于今年7月1日起施行?！兑?guī)范》單獨(dú)設(shè)立“委托生產(chǎn)管理”章節(jié)，對委托生產(chǎn)的化妝品注冊人、備案人（以下簡稱委托方）的主體條件、對受托生產(chǎn)企業(yè)的管理、管理制度的建立并執(zhí)行等提出要求。當(dāng)前，我國眾多化妝品注冊人、備案人采取委托生產(chǎn)方式組織生產(chǎn)化妝品并投放市場，該章節(jié)的設(shè)立適應(yīng)行業(yè)現(xiàn)狀，旨在推動化妝

2022/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了動物實(shí)驗(yàn)普及和動物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷慕ⅰ?/p>

2023/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

授權(quán)簽字人是實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵技術(shù)人員，如果實(shí)驗(yàn)室申請的檢驗(yàn)檢測或校準(zhǔn)領(lǐng)域無授權(quán)簽字人通過考核，實(shí)驗(yàn)室該領(lǐng)域?qū)o法通過評審取得資質(zhì)。

2023/05/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

我們從人、機(jī)、料、法、環(huán)五大要素方面探討潔凈室的主要污染來源

2023/09/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

1、如果某一位授權(quán)簽字人在批準(zhǔn)人處簽發(fā)的報告的量過少，會不會影響其持續(xù)能力（授權(quán)簽字人能力）？

2024/04/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享