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USP1231《制藥用水》規(guī)定了水質(zhì)檢驗(yàn)樣品存放時間和存放條件的相關(guān)要求,包括化學(xué)測試樣品和微生物檢驗(yàn)的樣品。
2021/11/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品期間核查,期間核查要求及期間核查內(nèi)容。
2022/02/14 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要介紹了實(shí)驗(yàn)室留樣樣品保留多長時間。
2022/03/18 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
實(shí)驗(yàn)室樣品的接受、編號和狀態(tài)標(biāo)識
2022/05/26 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文你介紹了常見樣品前處理方法使用要點(diǎn)
2022/08/07 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
問:一類新藥的一期、二期臨床樣品生產(chǎn)是否需要具有藥品生產(chǎn)許可證的車間,還是滿足GMP生產(chǎn)條件的車間即可?
2023/03/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了生物分析液相質(zhì)譜(LC-MS)中樣品預(yù)處理的最佳方法。
2023/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了不同醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)項(xiàng)目是否一定要同一批次的樣品。
2023/09/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了離子束制樣條件對TEM樣品形貌的影響。
2024/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
請問:在產(chǎn)品未發(fā)生任何實(shí)質(zhì)性變化的情況下,因管理類別的調(diào)整,是否可以將原二類生產(chǎn)批次產(chǎn)品作為三類設(shè)計開發(fā)驗(yàn)證(包括型式檢驗(yàn))的樣品?
2024/08/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享