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根管預(yù)備輔助材料產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了根管預(yù)備機(jī)注冊審查指導(dǎo)原則。

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于電力驅(qū)動(dòng)式的根管預(yù)備機(jī)。

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

想咨詢一下關(guān)于根管預(yù)備機(jī)包含根管長度測量功能，是不是不屬于免臨床目錄？那是否可以將根測功能劃在豁免臨床清單的牙根尖定位儀范圍，還是說根測功能只能走同品種臨床評(píng)價(jià)呢？

2025/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對(duì)根管預(yù)備機(jī)注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊申報(bào)資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《牙科根管潤滑劑/清洗劑產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州海莉醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“根管蕩洗器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州博美醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的根管預(yù)備機(jī)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過解讀最新的根管器械通用標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0803.1-2022，并將之與YY 0803.1-2010 進(jìn)行對(duì)比，分析總結(jié)該標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)修訂思路，為行業(yè)更好地理解運(yùn)用該標(biāo)準(zhǔn)提供參考。

2022/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

壓水堆核電廠中的小支管通常指的是與大口徑管道或主要管道相連接的口徑小于一定尺寸的支管。主要包括運(yùn)行期間不可隔離的公稱直徑不大50.8mm的儀表管、取樣管，核級(jí)輔助管道系統(tǒng)或汽水回路系統(tǒng)的疏水、排氣和旁路等高溫高壓小支管，負(fù)壓真空抽氣系統(tǒng)支管和油回路系統(tǒng)支管等。這些小支管在核電廠中分布廣泛且數(shù)量龐大，例如某900MW核電機(jī)組核安全相關(guān)系統(tǒng)中約有400根小

2020/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享