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原始記錄是藥品研究過(guò)程的體現(xiàn)，也是撰寫(xiě)藥品注冊(cè)申報(bào)資料的依據(jù)、現(xiàn)場(chǎng)核查的重點(diǎn)內(nèi)容，務(wù)必做到合規(guī)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可靠，結(jié)合自身情況，不斷引入新的管理理念，如GLP、GMP理念等，提升管理和撰寫(xiě)水平。

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室原始記錄紙抄后錄入電腦允許，需保存原紙或電子化，電子記錄有防改、修改人員要求

2025/09/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室原始記錄有什么要求？應(yīng)注意什么？

2017/08/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

質(zhì)量記錄是闡述檢測(cè)結(jié)果的證據(jù)，是防止和糾正措施，提供驗(yàn)證，追溯文件的證據(jù)，是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的基石。 技術(shù)機(jī)構(gòu)判斷產(chǎn)品合格與否——原始記錄 原始記錄是技術(shù)機(jī)構(gòu)出具檢

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

本文是筆者總結(jié)國(guó)內(nèi)外藥物科研實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，以個(gè)人觀點(diǎn)簡(jiǎn)做陳述，不為指導(dǎo)他人，拋磚引玉，歡迎廣大科研工作者積極交流。

2019/10/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

檢驗(yàn)原始記錄是出具檢驗(yàn)報(bào)告的依據(jù)，實(shí)驗(yàn)的原始資料，原始記錄必須做到真正原始，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、客觀，原始記錄，一要能反映現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài)的的全部信息，二要能夠再現(xiàn)，具

2016/06/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文接受原始記錄受否需要三級(jí)審核以及原始記錄的內(nèi)容有哪些。

2020/11/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

CNAS準(zhǔn)則對(duì)原始記錄的要求

2018/05/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室原始記錄的最基本要求

2018/10/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

為什么原始記錄不能糾正, 只能采取糾正措施?

2019/03/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享