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核電廠(chǎng)有種類(lèi)繁多的熱交換器和承壓設(shè)備，這些核安全設(shè)備在投入運(yùn)行前及正式運(yùn)行后都必須按照相應(yīng)規(guī)范進(jìn)行無(wú)損檢測(cè)，即役前檢查（PSI）和在役檢查(ISI)。

2018/06/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2002年，在美國(guó)Davis-Besse核電站的一次例行檢查中，檢查人員在反應(yīng)堆的壓力容器筒蓋上發(fā)現(xiàn)了三條裂紋。其中一條裂紋位于驅(qū)動(dòng)控制棒進(jìn)入反應(yīng)堆堆芯以控制核反應(yīng)的裝置外殼上

2018/08/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指南旨在指導(dǎo)和規(guī)范北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作和注冊(cè)審查工作，幫助檢查人員增強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式的認(rèn)識(shí)，明確在對(duì)委托滅菌方式審查時(shí)應(yīng)把握的基本要求。同時(shí)，為采用委托滅菌方式的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)）履行法律義務(wù)，保障產(chǎn)品安全提供參考和依據(jù)。

2022/01/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥監(jiān)部門(mén)在日常監(jiān)管及監(jiān)督檢查的過(guò)程中，十分重視清潔驗(yàn)證的合規(guī)性和有效性。在制藥工業(yè)中，通過(guò)有效的清潔手段，可以將設(shè)備中各種殘留物總量降低至不影響下批產(chǎn)品規(guī)定的療效、質(zhì)量和安全性，從而有助于最大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn) 。

2025/07/07 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

產(chǎn)品檢驗(yàn)是有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中重要的質(zhì)量保證措施，直接影響到產(chǎn)品上市后的安全性和有效性。文章基于法規(guī)要求，結(jié)合體系核查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出有源醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)注點(diǎn)，旨在為現(xiàn)場(chǎng)檢查工作提供一定參考。

2025/07/09 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

針對(duì)細(xì)菌組分疫苗、傳統(tǒng)病毒疫苗、重組蛋白疫苗、mRNA疫苗等不同類(lèi)型疫苗的工藝特點(diǎn)，深度剖析場(chǎng)地變更可比性研究要點(diǎn)、對(duì)比研究策略及現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)鍵內(nèi)容，旨在為疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供規(guī)范操作，以藥品監(jiān)管科學(xué)工作推動(dòng)疫苗產(chǎn)業(yè)穩(wěn)健發(fā)展，從而維護(hù)公眾用藥安全。

2025/12/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為進(jìn)一步推進(jìn)消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)“筑籬”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng) - 首批國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比行動(dòng)項(xiàng)目順利完成、保證項(xiàng)目工作質(zhì)量，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)二部于 4 月 14 日在京召開(kāi)了消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)“筑籬”

2015/09/15 更新 分類(lèi)：其他 分享

2015年3月份以來(lái),海南省教育、衛(wèi)計(jì)委、食品藥品監(jiān)管三部門(mén)聯(lián)合在全省開(kāi)展為期兩個(gè)月的學(xué)校食堂食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，重點(diǎn)檢查整治食堂環(huán)境衛(wèi)生、餐飲服務(wù)許可證持有、食品安全

2015/09/16 更新 分類(lèi)：其他 分享

為進(jìn)一步強(qiáng)化食品安全監(jiān)督抽樣工作，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)要求，2015年4月中旬起，福建省食品藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展食品安全監(jiān)督抽樣任務(wù)承檢機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢

2015/09/16 更新 分類(lèi)：其他 分享

四川新聞網(wǎng)宜賓6月11日訊（袁志平）為確保2015年中考和端午節(jié)期間食品安全，近日，宜賓市翠屏區(qū)菜壩鎮(zhèn)社會(huì)事務(wù)服務(wù)中心、社會(huì)管理綜合治理辦公室、安全生產(chǎn)辦公室和區(qū)食品藥品監(jiān)

2015/09/24 更新 分類(lèi)：其他 分享