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醫(yī)療器械的體系考核就相當于藥品的GMP符合性檢查，體系考核我們一般簡稱為“體考”，其目的就是要加強器械質量管理和安全管理，強化企業(yè)質量控制，保證產品安全、有效和質量可控，同是體考也是產品在注冊審查前的最后一個檢查。
2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械生產質量管理的相關法規(guī)中對無菌、植入、體外診斷等各類醫(yī)療器械生產中的工藝用水都提出了要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。因此，工藝用水也成為了相關檢查的關鍵點之一。為了幫助企業(yè)建立合規(guī)的工藝用水系統(tǒng)，本文整理了相關要點，供大家參考。
2021/03/02 更新 分類：生產品管 分享
為保證實驗室日常工作的安全，實驗室應開展對危險源辨識和風險評價及實驗室工作的安全檢查，安全檢查應包括危險源辨識、風險評價和風險控制措施、人員能力與健康狀況、環(huán)境、
2015/11/11 更新 分類：實驗管理 分享
【發(fā)布單位】 農業(yè)部農產品質量安全中心 【發(fā)布文號】 農質安發(fā)[2010]17號 【發(fā)布日期】 2010-08-09 【生效日期】 【效力】 【備注】 各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市農產品質量安全
2015/09/05 更新 分類：其他 分享
中國質量新聞網訊 近日從北京市公安局官網獲悉， 為進一步加強北京市軌道交通反恐怖基礎防范工作，切實維護人民群眾的生命財產安全，6月30日起，北京市公安局將對全市17條軌道交
2015/09/12 更新 分類：其他 分享
摘要：4月8日，韓國政府7日就全面禁止進口日本福島附近8個縣的水產品一事作出表示稱，韓國有關方面對該水產品采樣檢查的結果顯示，其中放射性物質的含量在韓國的安全標準以下。
2015/09/15 更新 分類：其他 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局: 2014年，各級食品安全監(jiān)管部門按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于進一步加強食用油質量安全監(jiān)
2015/09/17 更新 分類：其他 分享
通報號: G/TBT/N/KOR/586 ICS號: 29 發(fā)布日期: 2015-05-11 截至日期: 2015-07-10 通報成員: 韓國 目標和理由: 保護消費者;防止欺詐行為 內容概述: 安全檢查聲明的有效期將被修訂，以適用于不同的電
2015/09/17 更新 分類：其他 分享
有關省、自治區(qū)、直轄市農業(yè)（農牧、農村經濟）廳（局、委），新疆生產建設兵團農業(yè)局： 為進一步貫徹落實《農業(yè)部關于進一步加強農業(yè)轉基因生物安全監(jiān)管工作的通知》（農科教
2015/10/03 更新 分類：其他 分享
為加強全市牦牛肉制品生產流通管理，落實企業(yè)質量安全主體責任，規(guī)范牦牛肉制品質量安全監(jiān)督檢查工作，云南省麗江市制定了《麗江市牦牛肉制品生產流通管理辦法》（以下簡稱《
2015/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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