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醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))中明確要求,第三類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)需要提交產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告,并且注冊(cè)申請(qǐng)資料中的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由具有承檢資格的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具
2018/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
問題:原料藥廠家提供的出場(chǎng)報(bào)告比其注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)少了幾個(gè)檢測(cè)項(xiàng),這種出廠報(bào)告能作為申報(bào)資料有問題嗎?制劑廠家入廠檢測(cè)報(bào)告是按照原料藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)的。
2024/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
報(bào)告模板需要盡量覆蓋不同的檢測(cè)項(xiàng)目,有時(shí)是很頭疼的事情,怎么設(shè)計(jì)一個(gè)好的報(bào)告模板呢?提供的模板包括:封面、說明頁(yè)、首頁(yè)、數(shù)據(jù)頁(yè)、附件頁(yè)。 1、監(jiān)督類檢驗(yàn)報(bào)告模板: 封
2017/01/16 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
產(chǎn)品范圍包括涂裝在水泥砂漿、混凝土等基面上,對(duì)地面起裝飾、保護(hù)作用,以及具有特殊功能(如防靜電性、防滑性等)要求的地坪涂料
2016/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
CMA章蓋在報(bào)告的什么地方?CMA章要蓋騎縫章嗎?獲得CMA資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室的報(bào)告可不可以不蓋CMA章,一定要蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章嗎?公章行不行?
2018/06/11 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
授權(quán)簽字人簽發(fā)批準(zhǔn)報(bào)告是報(bào)告三級(jí)審核中的最后一關(guān),對(duì)保證報(bào)告的準(zhǔn)確性、完整性、有效性和合法性具有至關(guān)重要的作用。
2018/04/21 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
鋁合金電纜市場(chǎng)各種性能檢測(cè)報(bào)告名目繁多,因?yàn)槭切滦筒牧袭a(chǎn)品,除電纜產(chǎn)品基本性能檢驗(yàn)外,還需要檢驗(yàn)這些項(xiàng)目
2015/12/24 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
【問】有源醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變更,重新提交的檢測(cè)報(bào)告是需要所有項(xiàng)目重新檢測(cè),還是只需要針對(duì)發(fā)生變更的項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)?
2024/03/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
商家偽造報(bào)告銷售不合格洋奶粉 武漢檢方批準(zhǔn)逮捕三名犯罪嫌疑人 據(jù)《法制日?qǐng)?bào)》報(bào)道 偽造第三方機(jī)構(gòu)檢測(cè)報(bào)告,騙取入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明,進(jìn)口不符合國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的嬰幼兒
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
10月27日,風(fēng)靡各大媒體的Theranos遭質(zhì)疑再一次由FDA引爆。FDA于27日發(fā)布了對(duì)Theranos的調(diào)查報(bào)告,調(diào)查時(shí)間從8月25日至9月16日,記錄了對(duì)Theranos的14個(gè)觀察結(jié)果,并作了兩份報(bào)告。在公開的
2015/11/08 更新 分類:其他 分享