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無菌是無菌藥品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。無菌藥品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照精心設(shè)計(jì)并經(jīng)驗(yàn)證的方法及規(guī)程進(jìn)行，藥品的無菌絕不能只依賴于任何形式的最終處理或成品檢驗(yàn)。USP 在 2019 年修訂了通則 ＜ 1211 ＞ 無菌保障，將無菌藥品的生產(chǎn)工藝分為最終滅菌、無菌生產(chǎn)工藝、最終滅菌結(jié)合無菌生產(chǎn)工藝三類，全面闡述了影響無菌保障的各個要素。

2023/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將深入剖析加嚴(yán)試驗(yàn)的局限性，并系統(tǒng)性地闡述一個現(xiàn)代企業(yè)應(yīng)如何有效開展可靠性工作，從而實(shí)現(xiàn)從“事后檢驗(yàn)”到“事前預(yù)防”、從“試驗(yàn)驗(yàn)證”到“內(nèi)生構(gòu)建”的根本性轉(zhuǎn)變。

2025/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要是收集最新的歐美緊固件標(biāo)準(zhǔn)，簡單敘述緊固件標(biāo)準(zhǔn)（重點(diǎn)美制標(biāo)準(zhǔn)）中有關(guān)型式尺寸、形位公差、螺紋檢驗(yàn)、機(jī)械性能、測試方法、檢驗(yàn)程序、表面處理等技術(shù)質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)間的相互關(guān)系及新的變更要求簡明提示。

2017/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著整個汽車行業(yè)的智能化、網(wǎng)聯(lián)化、電動化發(fā)展，車輛的屬性已逐漸從單一個體，演變成一個龐大智能交通網(wǎng)絡(luò)上的節(jié)點(diǎn)?！叭睅Ыo車輛最大的變化，是使車輛與其周遭環(huán)境，包括道路交通設(shè)施、其他車輛、環(huán)境中包含的各種其他節(jié)點(diǎn)，越來越緊密地融合在一起。車上新增的各種功能都在強(qiáng)調(diào)與環(huán)境的交互，這給車輛電磁兼容性能測試驗(yàn)證帶來了新的挑戰(zhàn)--新能源汽車測試

2020/11/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

在化學(xué)分析中，準(zhǔn)確度、精密度、線性、檢測限和定量限、特異性、耐變性和不確定度是評估分析方法性能和質(zhì)量的重要參數(shù)。下面將針對這些概念在化學(xué)分析中的具體應(yīng)用和重要性進(jìn)行詳細(xì)闡述。

2024/08/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

金相檢驗(yàn)必備知識點(diǎn)

2022/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)證各階段的時(shí)機(jī)和實(shí)施順序

2017/08/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證與測量審核的關(guān)系及區(qū)別

2018/01/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

參加能力驗(yàn)證活動，提升實(shí)驗(yàn)室檢測能力

2018/10/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

方法驗(yàn)證的趨勢、方法驗(yàn)證時(shí)需要注意的因素

2019/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享