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國家認可委發(fā)布CNAS-GL XX《臨床化學(xué)定量檢驗程序性能驗證指南》等3份文件網(wǎng)上征求意見，征求意見截止時間為2018年11月8日

2018/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

請問是否能通過提供該驗證材料，在成品檢驗規(guī)程中予以說明，可以通過滅菌前的過程檢驗對產(chǎn)品物理性能進行控制呢？

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Q : 醫(yī)療器械工藝驗證，例清洗殘留驗證的檢驗，一定要委托第三方有資質(zhì) (CNAS) 的機構(gòu)檢驗嗎，對資質(zhì)這一塊有明確要求嗎 ？

2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為了深入細致了解驗證，今天我們將單獨講解驗證中清潔驗證的檢驗方法。從而確保清潔驗證的目的。

2019/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前，由于實驗室自建項目（LDT）在我國沒有明確的定義和適用范圍，所以很多的醫(yī)院和檢測機構(gòu)為了避免風(fēng)險而選擇使用有證的商品化試劑盒。由于有證試劑盒是經(jīng)過NMPA的檢驗，所以很多實驗室對試劑盒只是進行簡單的驗證，甚至即使試劑盒廠家對其做了部分改動，也依舊是直接使用。那么，過于簡單的驗證是否規(guī)范呢？

2021/03/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

玻璃幕墻的物理性能檢測在驗證幕墻設(shè)計方案可行性的同時，還包括對材料、構(gòu)配件的性能檢測以及安裝工藝和安裝質(zhì)量的檢驗。

2017/07/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥品檢驗方法驗證的基本內(nèi)容，檢驗方法驗證的基本步驟，檢驗方法的適用性驗證等。

2021/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的過程驗證：過程驗證的典型要素：安裝驗證Installation Qualification、運行驗證Operational Qualification、性能驗證Performance Qualification。

2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注冊檢驗樣品和設(shè)計驗證樣品的生產(chǎn)時機的問題

2024/01/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

工藝驗證涵蓋了多個環(huán)節(jié)，包括參數(shù)驗證、性能測試和再驗證等。

2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享