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儀器驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室在儀器生命周期內(nèi)對(duì)儀器實(shí)施的全過程管理，是確保儀器性能的重要手段，在SO/IEC 17025：2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(以下簡稱 ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn))中，就對(duì)儀器采購、安裝、驗(yàn)收、使用前的校準(zhǔn)和核查、期間核查等方面都做了明確要求。

2019/10/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了什么時(shí)候需要做方法學(xué)驗(yàn)證，方法學(xué)驗(yàn)證是什么，方法學(xué)驗(yàn)證怎么做及方法驗(yàn)證用到的表格匯總。

2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥物生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，工藝驗(yàn)證的一般原則及傳統(tǒng)工藝驗(yàn)證。

2022/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了工藝驗(yàn)證概述及傳統(tǒng)工藝驗(yàn)證,基于生命周期的工藝驗(yàn)證之工藝設(shè)計(jì)階段,基于生命周期的工藝驗(yàn)證之工藝確認(rèn)階段及基于生命周期的工藝驗(yàn)證之持續(xù)工藝確認(rèn)階段。

2022/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)

2017/11/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

消毒產(chǎn)品劑檢測隸屬于國聯(lián)質(zhì)檢315旗下的一個(gè)分支部門。是一所大型、法定第三方檢測機(jī)構(gòu)，擁有1.7萬平米實(shí)驗(yàn)室，專利技術(shù)及論文百余個(gè)，參與國際國內(nèi)能力驗(yàn)證千余次，獲得CMA\CMAF\CATL資質(zhì)，與世界600家檢測機(jī)構(gòu)達(dá)成技術(shù)合作共享，檢驗(yàn)結(jié)果得到全球74個(gè)國家公認(rèn)，成為“中國檢測聯(lián)盟”。

2017/12/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

眾所周知，粉末涂料屬于工業(yè)涂料范疇，準(zhǔn)確講是一個(gè)半成品，更多的問題在客戶噴涂使用中產(chǎn)生，相對(duì)于普通粉末涂料而言，金屬效果粉末涂料的涂裝難度更大，客戶投訴更多，如何在出廠前就能通過質(zhì)量檢驗(yàn)手段驗(yàn)證金屬效果粉末涂料的穩(wěn)定性，提前發(fā)現(xiàn)瑕疵，減少到客戶再出現(xiàn)問題的幾率，是各大粉廠一直困惑的地方

2018/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文參考USP43/NF38和相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)藥典標(biāo)準(zhǔn)已有項(xiàng)目進(jìn)行修訂，補(bǔ)充必要的檢驗(yàn)項(xiàng)目，建立合適的方法，并進(jìn)行方法驗(yàn)證。對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)中鉛的檢測方法進(jìn)行了修訂，建立了石墨爐原子吸收(GFAAS)測定黑氧化鐵中鎳的方法以及等離子體發(fā)射光譜(ICP-AES)同時(shí)測定黑氧化鐵中鎘、鉻的方法。

2021/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原料檢-生產(chǎn)過程檢-成品檢-定期穩(wěn)定性檢驗(yàn)，是通常監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的基本邏輯，就大部分藥品而言，從簡單并不斷重復(fù)之中找細(xì)節(jié)優(yōu)化點(diǎn)是質(zhì)量人員的努力方向，這些方向基于前期研發(fā)大量投入、臨床研究大量驗(yàn)證、毒副作用高度關(guān)注，看似不斷重復(fù)和檢測方法簡單、但過程必須高度謹(jǐn)慎和人員必須有極強(qiáng)責(zé)任性，實(shí)際上是基于系統(tǒng)性檢測體系的成熟。

2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

破壞性物理分析（Destructive Physical Analysis）簡稱為DPA，是為了驗(yàn)證元器件的設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)、材料和制造質(zhì)量是否滿足預(yù)定用途或有關(guān)規(guī)范的要求，按元器件的生產(chǎn)批次進(jìn)行抽樣，對(duì)元器件樣品進(jìn)行非破壞性分析和破壞性分析的一系列檢驗(yàn)和分析的全過程。

2022/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享