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本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊申請人對(duì)植入式神經(jīng)刺激器產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊申報(bào)資料提供參考。

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力宣布其血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器---Aurora EV-ICD獲得CE批準(zhǔn)上市。

2023/02/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

在本文中，我們將根據(jù)歐盟法規(guī)介紹與植入式醫(yī)療器械相關(guān)的主要要求。

2023/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，現(xiàn)代的可植入式輸液泵具備多種功能和可同時(shí)輸送多種藥物的能力，使患者能夠同時(shí)接受多種治療。

2023/08/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了植入式骶神經(jīng)刺激器的技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2023/10/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

超目科技的“植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器i-NYS”在展會(huì)上獲得國際專家廣泛關(guān)注，吸引眾多觀眾駐足參觀詢問，成為展會(huì)一大亮點(diǎn)。

2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)發(fā)表在 JACC：心力衰竭 上的新發(fā)現(xiàn)，一種向頸動(dòng)脈發(fā)送電脈沖的植入式裝置與心力衰竭患者的長期生活質(zhì)量 （QOL） 改善有關(guān)。

2024/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的“植入式心臟起搏電極導(dǎo)線”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Norm是一種被設(shè)計(jì)為一種慢性植入式被動(dòng)監(jiān)測器，用于測量下腔靜脈隨時(shí)間變化的面積。

2025/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，安徽通靈仿生科技有限公司（簡稱“通靈仿生”）研發(fā)的 TeleHeart P50 介入式心室輔助裝置（pVAD）在福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院陳良萬教授團(tuán)隊(duì)中順利完成多例臨床研究入組.

2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享