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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了航天泰心科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/07/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，中國(guó)科學(xué)院北京納米能源與系統(tǒng)研究所李琳琳?qǐng)F(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)了一種可植入式、通過(guò)“可生長(zhǎng)”的護(hù)鞘（Sheath）結(jié)構(gòu)固定壓電傳感器。

2023/09/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司于今日獲悉，旗下子公司樂(lè)普心泰所屬產(chǎn)品ScienCrown?經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)。

2024/12/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，醫(yī)療技術(shù)公司Sequana Medical宣布，其研發(fā)的alfapump?植入式設(shè)備已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，用于治療肝硬化引起的復(fù)發(fā)性或難治性腹水。

2024/12/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)研究，首次系統(tǒng)報(bào)告了植入式腦機(jī)接口在漸凍癥患者日常通訊中的長(zhǎng)期使用效果，為評(píng)估該技術(shù)的臨床應(yīng)用價(jià)值提供了重要依據(jù)。

2025/03/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)植入式左心室輔助系統(tǒng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)植入式左心室輔助循環(huán)系統(tǒng)臨床決策注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ALS即肌萎縮側(cè)索硬化，也被稱為運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病，由于患者感覺(jué)身體像是被冰凍住，也稱之為“漸凍人”癥。該病是由于大腦、腦干和脊髓中運(yùn)動(dòng)神經(jīng)細(xì)胞受到侵襲，患者肌肉逐漸無(wú)力以至癱瘓，還會(huì)累及說(shuō)話、吞咽和呼吸功能減退逐漸萎縮無(wú)力，最終癱瘓，因呼吸衰竭而死亡。

2022/04/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了美敦力公司經(jīng)導(dǎo)管植入式無(wú)導(dǎo)線起搏器的注冊(cè)，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管植入式無(wú)導(dǎo)線起搏器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/05/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

有源植入性醫(yī)療器械指令協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)約60多項(xiàng)

2015/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享