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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》.

2023/10/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/05/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0684-2008《神經(jīng)外科植入物 植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識(shí)和包裝》等5項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/03/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Neurovalens宣布其無(wú)創(chuàng)體重管理神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)---Modius Lean獲FDA批準(zhǔn)上市。Neurovalens的Modius技術(shù)通過(guò)低強(qiáng)度電信號(hào)無(wú)創(chuàng)刺激大腦中已知可調(diào)節(jié)睡眠、焦慮及整體代謝健康等關(guān)鍵功能的區(qū)域，無(wú)需植入手術(shù)電極即可刺激大腦和神經(jīng)系統(tǒng)的關(guān)鍵區(qū)域。

2025/12/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

7月6日，紐約西奈山醫(yī)療中心(Mount Sinai West medical center)的一名醫(yī)生將一個(gè)由電線(xiàn)和電極組成的1.5英寸長(zhǎng)的植入物插入一名ALS(肌萎縮性側(cè)索硬化癥)患者的腦部血管。人們希望，失去行動(dòng)和說(shuō)話(huà)能力的病人通過(guò)思維意念能夠上網(wǎng)，通過(guò)電子郵件和文本進(jìn)行交流——該設(shè)備將把他的想法轉(zhuǎn)化為發(fā)送給電腦的命令。

2022/07/20 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

為此Rhythio Medical開(kāi)發(fā)一款顛覆性的電極導(dǎo)線(xiàn)---Liquid Wire，能夠像水一樣被注入到心臟靜脈中，進(jìn)入到心臟靜脈深處。

2023/01/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用腦電電極產(chǎn)品利用放置于人體皮膚表面的電極，采集并獲取人體體表的生理信號(hào)，適用于配合生理信號(hào)監(jiān)測(cè)、處理、顯示設(shè)備。

2022/12/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

全球首例無(wú)線(xiàn)視覺(jué)假體腦植入物成功植入，盲人有望恢復(fù)部分視力。

2022/02/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司的介入式左心室輔助設(shè)備、介入式左心室輔助導(dǎo)管泵套件注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/12/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

BlueWind Medical宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品Revi上市，Revi是一種變革性脛骨神經(jīng)調(diào)節(jié)療法，用于單獨(dú)治療急迫性尿失禁癥狀 (UUI)或合并尿急癥狀。

2023/08/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享