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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了倍承醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的一次性使用心電電極注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用心電電極是否需要執(zhí)行9706系列標準？

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

CorTec作為一家腦接口領域創(chuàng)新者，其正在開發(fā)一種完全可植入閉環(huán)腦機接口產(chǎn)品---CorTec BCI。

2024/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

廣義的腦機接口包括了一些診斷產(chǎn)品，如腦電圖機、腦磁圖儀、近紅外腦功能成像裝置等。非侵入式腦機接口診斷產(chǎn)品目前主要為精神類疾病提供診斷的客觀指標，對神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病進行早期預警，對意識障礙與腦功能評估。

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

植入式心臟起搏器適用于針對心動過緩、改善心功能等治療的植入式心臟電子裝置，其中包括植入式再同步化治療起搏器。本文對植入式心臟起搏器的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險進行了詳細的介紹。

2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州蓋德那醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的腦電雙頻譜指數(shù)監(jiān)護儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的經(jīng)顱磁腦電治療儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了徐州國健電子設備科技有限公司研發(fā)的“數(shù)字腦電地形圖儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培宣布完成全球首例雙腔無線起搏器植入，無導線起搏器與傳統(tǒng)起搏器不同，無導線起搏器通過基于導管的微創(chuàng)手術直接植入心臟，無需心臟導線。

2022/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器，一款專為膀胱過度活動證患者設計的注冊產(chǎn)品，屬于第二類醫(yī)療器械。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享