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本文介紹了可攝取式和可植入式有源器械的一些新技術(shù)和新標(biāo)準(zhǔn)。

2025/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國科學(xué)院自動化研究所（以下簡稱“自動化所”）腦網(wǎng)絡(luò)組與腦機接口北京市重點實驗室近日成功研發(fā)出全球首款電池供電的可穿戴閾上重復(fù)經(jīng)顱磁刺激設(shè)備（rTMS）。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了植入式心臟起搏器的類型、風(fēng)險與代表產(chǎn)品。

2022/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

探討關(guān)于非侵入式睡眠監(jiān)測腦機接口的臨床試驗

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

NeuroBionics（由麻省理工科研團隊孵化）決定解決傳統(tǒng)腦起搏器不足，開發(fā)出一款顛覆傳統(tǒng)的腦起搏器---evStim。

2025/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

北京時間1月30日，馬斯克在社交平臺X宣布，昨天首例人類接受了腦機接口公司Neuralink的植入物，目前恢復(fù)良好。

2024/01/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

位于巴塞羅那的一家名為 Inbrain Neuroelectronics 的初創(chuàng)公司生產(chǎn)出了一種由石墨烯制成的新型腦植入物，并正準(zhǔn)備在今年夏天進行首次人體試驗。

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院院長毛穎分享了這位在華山醫(yī)院完成的腦機接口產(chǎn)品植入手術(shù)患者的最新進展。

2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月16日，全球腦機接口技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者Blackrock Neurotech 宣布其開創(chuàng)性腦機接口（BCI）設(shè)備MoveAgain已被FDA授予突破性設(shè)備。據(jù)悉，MoveAgain作為首創(chuàng)的腦機接口技術(shù)，可以讓無法移動的患者只需通過思考即可控制鼠標(biāo)光標(biāo)、鍵盤、移動設(shè)備/平板電腦、輪椅或假肢設(shè)備。

2021/11/21 更新 分類：熱點事件 分享

近日，藥監(jiān)局公布三項醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見稿，分別為眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）雙能X射線骨密度儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動物實驗及臨床評價指導(dǎo)原則（征求意見稿）。征求意見截止時間為2018年10月26日

2018/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享